Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av biostimulering med diodelaser med lav effekt etter tannekstraksjoner (CSBE)

16. april 2025 oppdatert av: Universidad de Murcia
Målet med det nåværende arbeidet er å vurdere effekten av fotobiomodulering (PBM) med hensyn til smerter, betennelse og helbredelse etter tannekstraksjoner sammenlignet med en skambehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Mur, Spania, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne pasienter som trengte tannekstraksjoner av en eller annen grunn og som signerte et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ifølge ASA-preoperativ evaluering, ikke oppfylte de medisinske konklusjonene for et kirurgisk inngrep. Immunkompromitterte pasienter. Pasienter med dekompenserte systemiske sykdommer; gjennomgå cellegiftbehandling eller ta immunsup-trykker. Gravide. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser. Pasienter som hadde re-hentet strålebehandling av hode og nakke

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (eksperimentell):
Pasienter utsatt for en tannekstraksjon og fikk umiddelbart en intraoral PBM -økt med en Epic X Biolase Diode -laser (Biolase, Inc. USA),. Det ble påført på tre punkter i området: bukkal, pala-tal/språklig og okklusal for å stimulere vevet
Enhet: laser
Pasienter utsatt for en tannekstraksjon og fikk umiddelbart en intraoral PBM -økt med en Epic X Biolase Diode -laser (Biolase, Inc. USA), med en spenning på 100-240 V, 1,5 A, en effekt på 0,5 W, og en påføring av en energi på 15J per cm², i 10-30 sekunder ved 1 mm av vevet med en steril kirurgisk spiss. Det ble påført på tre punkter i området: bukkal, pala-tal/språklig og okklusal for å stimulere vevet.
Sham-komparator: Gruppeskam
Pasienter som gjennomgår tannekstraksjon og anvendelse av inaktiv/simulert PBM-meditende etter å ha brukt samme prosedyre
Enhet: laser
Pasienter utsatt for en tannekstraksjon og fikk umiddelbart en intraoral PBM -økt med en Epic X Biolase Diode -laser (Biolase, Inc. USA), med en spenning på 100-240 V, 1,5 A, en effekt på 0,5 W, og en påføring av en energi på 15J per cm², i 10-30 sekunder ved 1 mm av vevet med en steril kirurgisk spiss. Det ble påført på tre punkter i området: bukkal, pala-tal/språklig og okklusal for å stimulere vevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (selvrapportert visuell analog skala-VAS, 0-10)
Tidsramme: Selvrapporterte smertescore ved bruk av 0M visuell analog skala 10 smertestillende poengsum. Total smerteforbedring over dag 0 til dag 7
Hange i selvrapporterte smerter fra dag 0 til dag 7 ved bruk av en 0-10 visuell analog skala (VAS), der 0 = ingen smerter og 10 = verste tenkelige smerter.
Selvrapporterte smertescore ved bruk av 0M visuell analog skala 10 smertestillende poengsum. Total smerteforbedring over dag 0 til dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID: 2934/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere