Estudo clínico de bioestimulação com laser de diodo de baixa potência após extrações dentárias (CSBE)
16 de abril de 2025 atualizado por: Universidad de Murcia
O objetivo do presente trabalho é avaliar a eficácia da fotobiomodulação (PBM) em relação à dor, inflamação e cura após extrações dentárias em comparação com um tratamento simulado
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mur, Espanha, 30008
- Lopez-Jornet Pia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes adultos que precisavam de extrações dentárias por qualquer motivo e que assinaram um formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão: pacientes que, de acordo com a avaliação pré-operatória da ASA, não atenderam às condições médicas para uma intervenção cirúrgica. Pacientes imunocomprometidos. Pacientes com doenças sistêmicas descompactadas; passando por tratamento quimioterápico ou tomando imunossup-pressantes. Mulheres grávidas. Pacientes com transtornos mentais graves. Pacientes que haviam revistado a radioterapia da cabeça e pescoço
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (Experimental):
Os pacientes submetidos a uma extração dentária e imediatamente receberam uma sessão Intraoral PBM com um laser épico de diodo x biolase (Biolase, Inc.
EUA) ,.
Foi aplicado em três pontos na área: Buccal, Pala-tal/lingual e oclusal para estimular o tecido
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Os pacientes submetidos a uma extração dentária e imediatamente receberam uma sessão Intraoral PBM com um laser épico de diodo x biolase (Biolase, Inc.
EUA), com uma tensão de 100-240 V, 1,5 A, uma potência de 0,5 W e uma aplicação de uma energia de 15J por cm², por 10-30 segundos a 1 mm do tecido com uma ponta cirúrgica estéril.
Foi aplicado em três pontos na área: bucal, pala-talal/lingual e oclusal para estimular o tecido.
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Comparador Falso: Grupo Sham
Pacientes submetidos à extração dentária e aplicação de PBM inativo/simulado im-med imediatamente após o uso do mesmo procedimento
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Os pacientes submetidos a uma extração dentária e imediatamente receberam uma sessão Intraoral PBM com um laser épico de diodo x biolase (Biolase, Inc.
EUA), com uma tensão de 100-240 V, 1,5 A, uma potência de 0,5 W e uma aplicação de uma energia de 15J por cm², por 10-30 segundos a 1 mm do tecido com uma ponta cirúrgica estéril.
Foi aplicado em três pontos na área: bucal, pala-talal/lingual e oclusal para estimular o tecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (escala analógica visual autorreferida-Vas, 0-10)
Prazo: Pontuações de dor autorreferidas usando 0M Visual Analog Scale 10 Pontuação da dor. Melhoria total da dor no dia 0 ao dia 7
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Hange nos escores de dor autorreferida do dia 0 ao dia 7 usando uma escala visual analógica de 0 a 10 (VAS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
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Pontuações de dor autorreferidas usando 0M Visual Analog Scale 10 Pontuação da dor. Melhoria total da dor no dia 0 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahrari F, Eshghpour M, Zare R, Ebrahimi S, Fallahrastegar A, Khaki H. Effectiveness of Low-Level Laser Irradiation in Reducing Pain and Accelerating Socket Healing After Undisturbed Tooth Extraction. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):274-279. doi: 10.34172/jlms.2020.46. Epub 2020 Jun 21.
- Camolesi GCV, Silva FFVE, Aulestia-Viera PV, Marichalar-Mendia X, Gandara-Vila P, Perez-Sayans M. IS THE PHOTOBIOMODULATION THERAPY EFFECTIVE IN CONTROLLING POST-SURGICAL SIDE EFFECTS AFTER THE EXTRACTION OF MANDIBULAR THIRD MOLARS? A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jun;24(2):101983. doi: 10.1016/j.jebdp.2024.101983. Epub 2024 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID: 2934/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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