Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av biostimulering med lågeffektdiodlaser efter tanduttag (CSBE)

16 april 2025 uppdaterad av: Universidad de Murcia
Syftet med det nuvarande arbetet är att bedöma effektiviteten av fotobiomodulering (PBM) med avseende på smärta, inflammation och läkning efter tanduttag jämfört med en skambehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Mur, Spanien, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier: Vuxna patienter som behövde tanduttag av någon anledning och som undertecknade ett informerat samtyckesformulär

Uteslutningskriterier: Patienter som enligt ASA-preoperativ utvärdering inte uppfyllde de medicinska con-ditionerna för en kirurgisk ingripande. Immunkomprometterade patienter. Patienter med dekompenserade systemiska sjukdomar; Genom att genomgå kemoterapibehandling eller ta immunsup-tryck. Gravida kvinnor. Patienter med allvarliga psykiska störningar. Patienter som hade återkallat huvud- och nackradioterapi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (experimentell):
Patienter som utsätts för en tandekstraktion och gav omedelbart en intraoral PBM -session med en EPIC X Biolase Diode Laser (Biolase, Inc. USA) ,. Det applicerades vid tre punkter i området: buccal, pala-tal/lingual och occlusal för att stimulera vävnaden
Enhet: laser
Patienter som utsätts för en tandekstraktion och gav omedelbart en intraoral PBM -session med en EPIC X Biolase Diode Laser (Biolase, Inc. USA), med en spänning på 100-240 V, 1,5 A, en effekt på 0,5 W, och en applicering av en energi på 15J per cm², i 10-30 sekunder vid 1 mm av vävnaden med en steril kirurgisk spets. Det applicerades vid tre punkter i området: Buccal, Pala-Tal/Lingual och Occlusal för att stimulera vävnaden.
Sham Comparator: Gruppskam
Patienter som genomgår tandekstraktion och tillämpning av inaktiv/simulerad PBM omedelbart efter att ha använt samma procedur
Enhet: laser
Patienter som utsätts för en tandekstraktion och gav omedelbart en intraoral PBM -session med en EPIC X Biolase Diode Laser (Biolase, Inc. USA), med en spänning på 100-240 V, 1,5 A, en effekt på 0,5 W, och en applicering av en energi på 15J per cm², i 10-30 sekunder vid 1 mm av vävnaden med en steril kirurgisk spets. Det applicerades vid tre punkter i området: Buccal, Pala-Tal/Lingual och Occlusal för att stimulera vävnaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (självrapporterad visuell analog skala-VAS, 0-10)
Tidsram: Självrapporterad smärtresultat med 0m Visual Analog Scale 10 smärtpoäng. Total smärtförbättring under dag 0 till dag 7
Hange i självrapporterade smärtresultat från dag 0 till dag 7 med en 0-10 visuell analog skala (VAS), där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
Självrapporterad smärtresultat med 0m Visual Analog Scale 10 smärtpoäng. Total smärtförbättring under dag 0 till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ID: 2934/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera