Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af biostimulering med laser med lav effekt efter tandekstraktioner (CSBE)

16. april 2025 opdateret af: Universidad de Murcia
Formålet med det nuværende arbejde er at vurdere effektiviteten af ​​fotobiomodulation (PBM) med hensyn til smerte, betændelse og heling efter tandekstraktioner sammenlignet med en skambehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Mur, Spanien, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne patienter, der havde brug for tandekstraktioner af en eller anden grund, og som underskrev en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier: Patienter, der ifølge ASA-præoperativ evaluering, opfyldte ikke de medicinske konklusioner for en kirurgisk indgriben. Immunkompromitterede patienter. Patienter med dekom-penserede systemiske sygdomme; gennemgår kemoterapibehandling eller tager immunosup-tryk. Gravide kvinder. Patienter med alvorlige psykiske lidelser. Patienter, der havde genudvist hoved- og halsstrålebehandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (eksperimentel):
Patienter udsat for en tandekstraktion og fik straks en intraoral PBM -session med en Epic X Biolase Diode Laser (Biolase, Inc. USA) ,. Det blev anvendt på tre punkter i området: Buccal, Pala-Tal/Lingual og okklusal for at stimulere vævet
Enhed: laser
Patienter udsat for en tandekstraktion og fik straks en intraoral PBM -session med en Epic X Biolase Diode Laser (Biolase, Inc. USA), med en spænding på 100-240 V, 1,5 A, en effekt på 0,5 W og en anvendelse af en energi på 15J pr. Cm² i 10-30 sekunder ved 1 mm af vævet med et sterilt kirurgisk spids. Det blev anvendt på tre punkter i området: buccal, pala-tal/lingual og okklusal for at stimulere vævet.
Sham-komparator: Gruppe Sham
Patienter, der gennemgår tandekstraktion og påføring af inaktiv/simuleret PBM imødekommer efter anvendelse af den samme procedure
Enhed: laser
Patienter udsat for en tandekstraktion og fik straks en intraoral PBM -session med en Epic X Biolase Diode Laser (Biolase, Inc. USA), med en spænding på 100-240 V, 1,5 A, en effekt på 0,5 W og en anvendelse af en energi på 15J pr. Cm² i 10-30 sekunder ved 1 mm af vævet med et sterilt kirurgisk spids. Det blev anvendt på tre punkter i området: buccal, pala-tal/lingual og okklusal for at stimulere vævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (selvrapporteret visuel analog skala-VAS, 0-10)
Tidsramme: Selvrapporterede smerter score ved hjælp af 0 m visuel analog skala 10 smerte score. Forbedring af smerter i dag 0 til dag 7
Hange i selvrapporterede smerter score fra dag 0 til dag 7 ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste forestillede smerter.
Selvrapporterede smerter score ved hjælp af 0 m visuel analog skala 10 smerte score. Forbedring af smerter i dag 0 til dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID: 2934/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner