Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van biostimulatie met laser met laag vermogen na tandheelkundige extracties (CSBE)

16 april 2025 bijgewerkt door: Universidad de Murcia
Het doel van het huidige werk is om de werkzaamheid van fotobiomodulatie (PBM) te beoordelen met betrekking tot pijn, ontsteking en genezing na tandextracties in vergelijking met een schijnbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Mur, Spanje, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: volwassen patiënten die om welke reden dan ook tandenextracties nodig hadden en die een geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria: Patiënten die volgens de ASA-preoperatieve evaluatie niet voldeden aan de medische conformten voor een chirurgische interventie. Immungecompromitteerde patiënten. Patiënten met decom-gestimuleerde systemische ziekten; Behandeling van chemotherapiebehandeling of het nemen van immunosup-pressiva. Zwangere vrouwen. Patiënten met ernstige psychische stoornissen. Patiënten die radiotherapie met hoofd en nek hadden aangetast

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (experimenteel):
Patiënten onderworpen aan een tandextractie en kregen onmiddellijk een intraorale PBM -sessie met een epische X -biolase -diodelaser (Biolase, Inc. VS) ,. Het werd toegepast op drie punten in het gebied: Buccal, Pala-Tal/Lingual en Occlusal om het weefsel te stimuleren
Apparaat: laser
Patiënten onderworpen aan een tandextractie en kregen onmiddellijk een intraorale PBM -sessie met een epische X -biolase -diodelaser (Biolase, Inc. VS), met een spanning van 100-240 V, 1,5 A, een vermogen van 0,5 W en een toepassing van een energie van 15J per cm², gedurende 10-30 seconden bij 1 mm van het weefsel met een steriele chirurgische tip. Het werd toegepast op drie punten in het gebied: buccal, pala-tal/lingual en occlusaal om het weefsel te stimuleren.
Sham-vergelijker: Groep Sham
Patiënten die tandenextractie ondergaan en de toepassing van inactieve/gesimuleerde PBM-IMMEDIER na het gebruik van dezelfde procedure
Apparaat: laser
Patiënten onderworpen aan een tandextractie en kregen onmiddellijk een intraorale PBM -sessie met een epische X -biolase -diodelaser (Biolase, Inc. VS), met een spanning van 100-240 V, 1,5 A, een vermogen van 0,5 W en een toepassing van een energie van 15J per cm², gedurende 10-30 seconden bij 1 mm van het weefsel met een steriele chirurgische tip. Het werd toegepast op drie punten in het gebied: buccal, pala-tal/lingual en occlusaal om het weefsel te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (zelfgerapporteerde visuele analoge schaal-VAS, 0-10)
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde pijnscores met behulp van 0m visuele analoge schaal 10 pijnscore.Totale pijnverbetering ten opzichte van dag 0 tot dag 7
Hange in zelfgerapporteerde pijnscores van dag 0 tot dag 7 met behulp van een 0-10 visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn.
Zelfgerapporteerde pijnscores met behulp van 0m visuele analoge schaal 10 pijnscore.Totale pijnverbetering ten opzichte van dag 0 tot dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID: 2934/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren