Biostimulaation kliininen tutkimus pienitehoisella diodilaserilla hammasuuttojen jälkeen (CSBE)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universidad de Murcia
Tämän työn tavoitteena on arvioida fotobiomodulaation (PBM) tehokkuutta kivun, tulehduksen ja paranemisen suhteen hammasuuttojen jälkeen verrattuna huijaushoitoon verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mur, Espanja, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset potilaat, jotka tarvitsivat hampaiden uuttamista mistä tahansa syystä ja jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka ASA: n preoperatiivisen arvioinnin mukaan eivät täyttäneet lääketieteellisiä siirtymiä kirurgisen toimenpiteen suhteen. Immuunipuutteiset potilaat. Potilaat, joilla on purkautuneita systeemisiä sairauksia; kemoterapiahoito tai immunosup-puristusanttien ottaminen. Raskaana olevat naiset. Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä. Potilaat, jotka olivat vastaanottaneet uudelleen pään ja kaulan sädehoidon
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (kokeellinen):
Potilaat, joille tehtiin hampaan uutto ja he saivat välittömästi intraoraalisen PBM -istunnon eeppisen X biolaasidiodilaserin kanssa (Biolaase, Inc.
USA),.
Sitä levitettiin alueen kolmessa pisteessä: Buccal, Pala-Tal/Lingual ja Occlusal stimuloimalla kudosta
|
Potilaat, joille tehtiin hampaan uutto ja he saivat välittömästi intraoraalisen PBM -istunnon eeppisen X biolaasidiodilaserin kanssa (Biolaase, Inc.
USA), jonka jännite on 100–240 V, 1,5 A, teho 0,5 W ja energian levitys 15J / cm², 10-30 sekunnin ajan 1 mm kudoksella steriilillä kirurgisella kärkillä.
Sitä sovellettiin alueen kolmessa pisteessä: Buccal, Pala-Tal/Lingual ja okkluusaalinen kudoksen stimuloimiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmäryhmä
Potilaat, joille tehdään hampaiden uuttaminen ja inaktiivisen/simuloidun PBM: n levitys välittömästi saman toimenpiteen käytön jälkeen
|
Potilaat, joille tehtiin hampaan uutto ja he saivat välittömästi intraoraalisen PBM -istunnon eeppisen X biolaasidiodilaserin kanssa (Biolaase, Inc.
USA), jonka jännite on 100–240 V, 1,5 A, teho 0,5 W ja energian levitys 15J / cm², 10-30 sekunnin ajan 1 mm kudoksella steriilillä kirurgisella kärkillä.
Sitä sovellettiin alueen kolmessa pisteessä: Buccal, Pala-Tal/Lingual ja okkluusaalinen kudoksen stimuloimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (itse ilmoitettu visuaalinen analoginen asteikko-VAS, 0-10)
Aikaikkuna: Itse ilmoitetut kipupisteet käyttämällä 0m visuaalista analogista asteikkoa 10 kipupistettä.Total kivun parantaminen päivässä 0-päivä 7
|
Hange itseraportoiduissa kipupisteissä päivästä 0-päivään 7 käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS), missä 0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Itse ilmoitetut kipupisteet käyttämällä 0m visuaalista analogista asteikkoa 10 kipupistettä.Total kivun parantaminen päivässä 0-päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahrari F, Eshghpour M, Zare R, Ebrahimi S, Fallahrastegar A, Khaki H. Effectiveness of Low-Level Laser Irradiation in Reducing Pain and Accelerating Socket Healing After Undisturbed Tooth Extraction. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):274-279. doi: 10.34172/jlms.2020.46. Epub 2020 Jun 21.
- Camolesi GCV, Silva FFVE, Aulestia-Viera PV, Marichalar-Mendia X, Gandara-Vila P, Perez-Sayans M. IS THE PHOTOBIOMODULATION THERAPY EFFECTIVE IN CONTROLLING POST-SURGICAL SIDE EFFECTS AFTER THE EXTRACTION OF MANDIBULAR THIRD MOLARS? A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jun;24(2):101983. doi: 10.1016/j.jebdp.2024.101983. Epub 2024 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID: 2934/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .