Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne biostymulacji za pomocą lasera diody o niskiej mocy po ekstrakcjach zębów (CSBE)

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universidad de Murcia
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności fotobiomodulacji (PBM) w odniesieniu do bólu, stanu zapalnego i gojenia po ekstrakcji zęba w porównaniu z pozornym leczeniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Mur, Hiszpania, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: dorośli pacjenci, którzy potrzebowali ekstrakcji zęba z jakiegokolwiek powodu i którzy podpisali formę świadomej zgody

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy według oceny przedoperacyjnej ASA nie spełniali medycznych w celu interwencji chirurgicznej. Pacjenci z obniżoną odpornością. Pacjenci z dekomatami chorobami ogólnoustrojowymi; poddawanie się leczeniu chemioterapii lub przyjmowaniu odporności. Kobiety w ciąży. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi. Pacjenci, którzy ponownie postawili radioterapia głowy i szyi

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (eksperymentalna):
Pacjenci poddali się ekstrakcji zęba i natychmiast podali wewnątrzustną sesję PBM z epickim laserem diodowym X BioLase (Biolase, Inc. USA) ,. Zastosowano go w trzech punktach w okolicy: Buccal, Pala-Tal/Linga i okluzyjna w celu stymulowania tkanki
Urządzenie: laser
Pacjenci poddali się ekstrakcji zęba i natychmiast podali wewnątrzustną sesję PBM z epickim laserem diodowym X BioLase (Biolase, Inc. USA), z napięciem 100-240 V, 1,5 A, mocą 0,5 W i zastosowaniem energii 15 J na cm², przez 10-30 sekund przy 1 mm tkanki ze sterylną końcówką chirurgiczną. Zastosowano go w trzech punktach w okolicy: Buccal, Pala-Tal/Linga i okluzyjny w celu stymulowania tkanki.
Pozorny komparator: Grupa Sham
Pacjenci poddawani ekstrakcji zęba i zastosowanie nieaktywnego/symulowanego PBM IM-med natychmiast po zastosowaniu tej samej procedury
Urządzenie: laser
Pacjenci poddali się ekstrakcji zęba i natychmiast podali wewnątrzustną sesję PBM z epickim laserem diodowym X BioLase (Biolase, Inc. USA), z napięciem 100-240 V, 1,5 A, mocą 0,5 W i zastosowaniem energii 15 J na cm², przez 10-30 sekund przy 1 mm tkanki ze sterylną końcówką chirurgiczną. Zastosowano go w trzech punktach w okolicy: Buccal, Pala-Tal/Linga i okluzyjny w celu stymulowania tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (zgłaszana przez siebie wizualna skala analogowa-VAS, 0-10)
Ramy czasowe: Zgłoszone przez siebie wyniki bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej 0m 10 Punkta bólu. Zwiększenie bólu w dniu 0 do dnia 7
Hange w samodzielnie zgłaszanych wynikach bólu od 0 do dnia 7 przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10 (VAS), gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból.
Zgłoszone przez siebie wyniki bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej 0m 10 Punkta bólu. Zwiększenie bólu w dniu 0 do dnia 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID: 2934/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj