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Étude clinique de la biostimulation avec un laser à diode à faible puissance après des extractions dentaires (CSBE)

16 avril 2025 mis à jour par: Universidad de Murcia
L'objectif du présent travail est d'évaluer l'efficacité de la photobiomodulation (PBM) en ce qui concerne la douleur, l'inflammation et la guérison après les extractions dentaires par rapport à un traitement factice

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Mur, Espagne, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: les patients adultes qui ont besoin d'extractions dentaires pour quelque raison que ce soit et qui a signé un formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion: les patients qui, selon l'évaluation préopératoire de l'ASA, n'ont pas respecté les conditions médicales pour une intervention chirurgicale. Patients immunodéprimés. Les patients atteints de maladies systémiques sous-judiciaires; subir un traitement de chimiothérapie ou prendre des immunosup-pression. Femmes enceintes. Patients souffrant de troubles mentaux graves. Patients qui avaient réçu la radiothérapie de la tête et du cou

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (expérimental):
Les patients soumis à une extraction dentaire et ont immédiatement donné une session PBM intraorale avec un laser à diode épique X biolase (Biolase, Inc. USA) ,. Il a été appliqué à trois points de la région: buccal, pala-tal / lingual et occlusal pour stimuler le tissu
Dispositif: laser
Les patients soumis à une extraction dentaire et ont immédiatement donné une session PBM intraorale avec un laser à diode épique X biolase (Biolase, Inc. USA), avec une tension de 100-240 V, 1,5 A, une puissance de 0,5 W et une application d'une énergie de 15J par cm², pendant 10 à 30 secondes à 1 mm de tissu avec une pointe chirurgicale stérile. Il a été appliqué à trois points de la région: buccal, pala-tal / lingual et occlusal pour stimuler le tissu.
Comparateur factice: Fic de groupe
les patients subissant une extraction dentaire et l'application de PBM inactive / simulée IM-immédiatement après avoir utilisé la même procédure
Dispositif: laser
Les patients soumis à une extraction dentaire et ont immédiatement donné une session PBM intraorale avec un laser à diode épique X biolase (Biolase, Inc. USA), avec une tension de 100-240 V, 1,5 A, une puissance de 0,5 W et une application d'une énergie de 15J par cm², pendant 10 à 30 secondes à 1 mm de tissu avec une pointe chirurgicale stérile. Il a été appliqué à trois points de la région: buccal, pala-tal / lingual et occlusal pour stimuler le tissu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (échelle analogique visuelle autodéclarée - VAS, 0-10)
Délai: Scores de douleur autodéclarés en utilisant 0m Visual Analog Scale 10 Score de douleur. Amélioration totale de la douleur au cours du jour 0 au jour 7
Hange dans les scores de douleur autodéclarés du jour 0 au jour 7 en utilisant une échelle analogique visuelle 0-10 (EVA), où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable.
Scores de douleur autodéclarés en utilisant 0m Visual Analog Scale 10 Score de douleur. Amélioration totale de la douleur au cours du jour 0 au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID: 2934/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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