Klinická studie biostimulace s nízkoenergetickým diodovým laserem po extrakcích zubních dentálních (CSBE)
16. dubna 2025 aktualizováno: Universidad de Murcia
Klinická studie o biostimulaci s nízkoenergetickým diodovým laserem po extrakcích zubů
Cílem této práce je posoudit účinnost fotobiomodulace (PBM) s ohledem na bolest, zánět a hojení po extrakcích zubů ve srovnání s falešnou léčbou ve srovnání s falešnou léčbou
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mur, Španělsko, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu potřebovali extrakce zubů a kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení: Pacienti, kteří podle ASA předoperačního hodnocení nesplnili lékařskou de-detonici pro chirurgický zásah. Imunokompromitovaní pacienti. Pacienti s systémovými onemocněními s dekom; podstupující chemoterapii nebo užívání imunosup-lisující. Těhotné ženy. Pacienti s těžkými duševními poruchami. Pacienti, kteří znovu vyvinuli radioterapii hlavy a krku
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (experimentální):
Pacienti podrobeni extrakci zubů a okamžitě podstoupili intraorální relaci PBM s epickým laserem Biolase Dioda X Biolase (Biolase, Inc.
USA),.
To bylo aplikováno ve třech bodech v oblasti: buccal, pala-tal/lingual a okluzální pro stimulaci tkáně
|
Pacienti podrobeni extrakci zubů a okamžitě podstoupili intraorální relaci PBM s epickým laserem Biolase Dioda X Biolase (Biolase, Inc.
USA), s napětím 100-240 V, 1,5 A, výkon 0,5 W a aplikací energie 15J na cm², po dobu 10-30 sekund při 1 mm tkáně se sterilní chirurgickou špičkou.
To bylo aplikováno ve třech bodech v oblasti: buccal, pala-tal/lingual a okluzální pro stimulaci tkáně.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina Sham
pacienti podstupující extrakci zubů a aplikaci neaktivní/simulované PBM velmi-mederitive po použití stejného postupu
|
Pacienti podrobeni extrakci zubů a okamžitě podstoupili intraorální relaci PBM s epickým laserem Biolase Dioda X Biolase (Biolase, Inc.
USA), s napětím 100-240 V, 1,5 A, výkon 0,5 W a aplikací energie 15J na cm², po dobu 10-30 sekund při 1 mm tkáně se sterilní chirurgickou špičkou.
To bylo aplikováno ve třech bodech v oblasti: buccal, pala-tal/lingual a okluzální pro stimulaci tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice-VAS, 0-10)
Časové okno: Skóre bolesti nahlášených samostatně pomocí 0m vizuální analogové stupnice 10 skóre bolesti.
|
Hange ve skóre bolesti, která si sama hlásila od dne 0 do dne, pomocí 0-10 vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
|
Skóre bolesti nahlášených samostatně pomocí 0m vizuální analogové stupnice 10 skóre bolesti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahrari F, Eshghpour M, Zare R, Ebrahimi S, Fallahrastegar A, Khaki H. Effectiveness of Low-Level Laser Irradiation in Reducing Pain and Accelerating Socket Healing After Undisturbed Tooth Extraction. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):274-279. doi: 10.34172/jlms.2020.46. Epub 2020 Jun 21.
- Camolesi GCV, Silva FFVE, Aulestia-Viera PV, Marichalar-Mendia X, Gandara-Vila P, Perez-Sayans M. IS THE PHOTOBIOMODULATION THERAPY EFFECTIVE IN CONTROLLING POST-SURGICAL SIDE EFFECTS AFTER THE EXTRACTION OF MANDIBULAR THIRD MOLARS? A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jun;24(2):101983. doi: 10.1016/j.jebdp.2024.101983. Epub 2024 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ID: 2934/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .