Estudio clínico de bioestimulación con láser de diodo de baja potencia después de extracciones dentales (CSBE)
16 de abril de 2025 actualizado por: Universidad de Murcia
El objetivo del presente trabajo es evaluar la eficacia de la fotobiomodulación (PBM) con respecto al dolor, la inflamación y la curación después de las extracciones de los dientes en comparación con un tratamiento simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mur, España, 30008
- Lopez-Jornet Pia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes adultos que necesitaban extracciones de dientes por cualquier motivo y que firmaron un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión: los pacientes que de acuerdo con la evaluación preoperatoria de ASA no cumplieron con las contrataciones médicas para una intervención quirúrgica. Pacientes inmunocomprometidos. Pacientes con enfermedades sistémicas por DESCOM; Sometido al tratamiento de quimioterapia o tomando presiones inmunosup. Mujeres embarazadas. Pacientes con trastornos mentales graves. Pacientes que habían vuelto a cebar la radioterapia de cabeza y cuello
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (experimental):
Los pacientes sometidos a una extracción dental e inmediatamente dieron una sesión de PBM intraoral con un láser de diodo de biolasa X épico (Biolase, Inc.
EE.UU), .
Se aplicó en tres puntos en el área: bucal, pala-tal/lingual y oclusal para estimular el tejido
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Los pacientes sometidos a una extracción dental e inmediatamente dieron una sesión de PBM intraoral con un láser de diodo de biolasa X épico (Biolase, Inc.
EE. UU.), Con un voltaje de 100-240 V, 1.5 A, una potencia de 0.5 W y una aplicación de una energía de 15J por cm², durante 10-30 segundos a 1 mm del tejido con una punta quirúrgica estéril.
Se aplicó en tres puntos en el área: bucal, pala-tal/lingual y oclusal para estimular el tejido.
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Comparador falso: Simulacro
Los pacientes sometidos a extracción dental y la aplicación de PBM inactiva/simulado IMM-mediormente después de usar el mismo procedimiento
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Los pacientes sometidos a una extracción dental e inmediatamente dieron una sesión de PBM intraoral con un láser de diodo de biolasa X épico (Biolase, Inc.
EE. UU.), Con un voltaje de 100-240 V, 1.5 A, una potencia de 0.5 W y una aplicación de una energía de 15J por cm², durante 10-30 segundos a 1 mm del tejido con una punta quirúrgica estéril.
Se aplicó en tres puntos en el área: bucal, pala-tal/lingual y oclusal para estimular el tejido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (escala analógica visual autoinformada-VAS, 0-10)
Periodo de tiempo: Puntajes de dolor autoinformado utilizando 0 m Escala analógica visual 10 puntaje de dolor. Mejora del dolor total durante el día 0 al día 7
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Hange en puntajes de dolor autoinformado desde el día 0 al día 7 usando una escala analógica visual (VAS) 0-10, donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable.
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Puntajes de dolor autoinformado utilizando 0 m Escala analógica visual 10 puntaje de dolor. Mejora del dolor total durante el día 0 al día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ahrari F, Eshghpour M, Zare R, Ebrahimi S, Fallahrastegar A, Khaki H. Effectiveness of Low-Level Laser Irradiation in Reducing Pain and Accelerating Socket Healing After Undisturbed Tooth Extraction. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):274-279. doi: 10.34172/jlms.2020.46. Epub 2020 Jun 21.
- Camolesi GCV, Silva FFVE, Aulestia-Viera PV, Marichalar-Mendia X, Gandara-Vila P, Perez-Sayans M. IS THE PHOTOBIOMODULATION THERAPY EFFECTIVE IN CONTROLLING POST-SURGICAL SIDE EFFECTS AFTER THE EXTRACTION OF MANDIBULAR THIRD MOLARS? A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jun;24(2):101983. doi: 10.1016/j.jebdp.2024.101983. Epub 2024 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID: 2934/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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