Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biostimuláció klinikai vizsgálata alacsony teljesítményű dióda lézerrel a fogkiválasztás után (CSBE)

2025. április 16. frissítette: Universidad de Murcia
A jelen munka célja a fotobiomoduláció (PBM) hatékonyságának felmérése a fájdalom, a gyulladás és a gyógyítás után a fogkiválasztás után, összehasonlítva a szégyenteljes kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok: felnőtt betegek, akiknek bármilyen okból fogkivonásra volt szükségük, és akik tájékozott hozzájárulási űrlapot írtak alá

Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik az ASA preoperatív értékelése szerint nem felelnek meg a műtéti beavatkozás orvosi előírásainak. Immunhiányos betegek. Dekom-lágyított szisztémás betegségben szenvedő betegek; kemoterápiás kezelés vagy immunszuppresszorok szedése. Terhes nők. Súlyos mentális rendellenességekkel rendelkező betegek. Azok betegek, akiknek a fej- és nyaki sugárterápiát újraértékelték

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (kísérleti):
A betegek fogakkivonásnak vetették alá őket, és azonnal intraorális PBM -ülést adtak egy EPIC X Biolase Diode lézerrel (Biolase, Inc. USA) ,. A térség három pontján alkalmazták: bukális, pala-tal/lingual és okkluzális a szövet stimulálására
Eszköz: lézer
A betegek fogakkivonásnak vetették alá őket, és azonnal intraorális PBM -ülést adtak egy EPIC X Biolase Diode lézerrel (Biolase, Inc. USA), 100-240 V, 1,5 A, 0,5 W teljesítményű feszültséggel és 15J / cm² energia felhasználásával, 10-30 másodpercig 1 mm-es szövettel, steril műtéti tippel. A terület három pontján alkalmazták: bukális, pala-tal/lingual és okkluzális a szövet stimulálására.
Sham Comparator: Csoporttal
A fogkivonáson átesett betegek, és az inaktív/szimulált PBM alkalmazása jóval, ugyanazon eljárás alkalmazása után
Eszköz: lézer
A betegek fogakkivonásnak vetették alá őket, és azonnal intraorális PBM -ülést adtak egy EPIC X Biolase Diode lézerrel (Biolase, Inc. USA), 100-240 V, 1,5 A, 0,5 W teljesítményű feszültséggel és 15J / cm² energia felhasználásával, 10-30 másodpercig 1 mm-es szövettel, steril műtéti tippel. A terület három pontján alkalmazták: bukális, pala-tal/lingual és okkluzális a szövet stimulálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomintenzitás (önjelentéses vizuális analóg skála-VAS, 0-10)
Időkeret: Saját jelentett fájdalom pontszámok 0M Visual analóg skála felhasználásával 10 fájdalom pontszám.
Hange az önmagában jelentett fájdalom pontszámaiban a 0-10-es napon a 0-10-es vizuális analóg skálán (VAS), ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
Saját jelentett fájdalom pontszámok 0M Visual analóg skála felhasználásával 10 fájdalom pontszám.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID: 2934/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel