Клиническое исследование биостимуляции с диодным лазером с низким энергопотреблением после экстракции зубов (CSBE)
16 апреля 2025 г. обновлено: Universidad de Murcia
Целью настоящей работы является оценка эффективности фотобиомодуляции (PBM) в отношении боли, воспаления и заживления после экстракции зубов по сравнению с фиктивным лечением
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mur, Испания, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: взрослые пациенты, которые нуждались в экстракции зубов по любой причине и подписали форму информированного согласия
Критерии исключения: пациенты, которые в соответствии с предоперационной оценкой ASA не соответствовали медицинским условиям для хирургического вмешательства. Пациенты с ослабленным иммунитетом. Пациенты с деформационными системными заболеваниями; Проведение химиотерапевтического лечения или принятия иммунозопов. Беременные женщины. Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами. Пациенты, у которых была повторная лучевая терапия головы и шеи
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (экспериментальная):
Пациенты подвергались экстракции зуба и сразу же получали внутриророловый сеанс PBM с эпическим Xiodase Diode Laser (Biolase, Inc.
США), .
Он был применен в трех точках в области: Buccal, Pala-Tal/Lingual и Occlusal для стимуляции ткани
|
Пациенты подвергались экстракции зуба и сразу же получали внутриророловый сеанс PBM с эпическим Xiodase Diode Laser (Biolase, Inc.
США), с напряжением 100-240 В, 1,5 А, мощностью 0,5 Вт и применением энергии 15J на см², в течение 10-30 секунд при 1 мм ткани со стерильным хирургическим наконечником.
Он был применен в трех точках в области: Buccal, Pala-Tal/Lingual и Occlusal для стимуляции ткани.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Шам
Пациенты, перенесшие экстракцию зубов и применение неактивного/моделируемого PBM-введите после использования той же процедуры
|
Пациенты подвергались экстракции зуба и сразу же получали внутриророловый сеанс PBM с эпическим Xiodase Diode Laser (Biolase, Inc.
США), с напряжением 100-240 В, 1,5 А, мощностью 0,5 Вт и применением энергии 15J на см², в течение 10-30 секунд при 1 мм ткани со стерильным хирургическим наконечником.
Он был применен в трех точках в области: Buccal, Pala-Tal/Lingual и Occlusal для стимуляции ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (самооценка визуальной аналоговой шкалы-VAS, 0-10)
Временное ограничение: Самооценка боли с использованием 0M визуальной аналоговой шкалы 10 Оценка боли. Улучшение боли.
|
Ведь в самооценку боли с 0 до 7-й день с использованием визуальной аналоговой шкалы 0-10 (VAS), где 0 = нет боли и 10 = худшая воображаемая боль.
|
Самооценка боли с использованием 0M визуальной аналоговой шкалы 10 Оценка боли. Улучшение боли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahrari F, Eshghpour M, Zare R, Ebrahimi S, Fallahrastegar A, Khaki H. Effectiveness of Low-Level Laser Irradiation in Reducing Pain and Accelerating Socket Healing After Undisturbed Tooth Extraction. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):274-279. doi: 10.34172/jlms.2020.46. Epub 2020 Jun 21.
- Camolesi GCV, Silva FFVE, Aulestia-Viera PV, Marichalar-Mendia X, Gandara-Vila P, Perez-Sayans M. IS THE PHOTOBIOMODULATION THERAPY EFFECTIVE IN CONTROLLING POST-SURGICAL SIDE EFFECTS AFTER THE EXTRACTION OF MANDIBULAR THIRD MOLARS? A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jun;24(2):101983. doi: 10.1016/j.jebdp.2024.101983. Epub 2024 Feb 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID: 2934/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .