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牙齿提取后低功率二极管激光生物刺激的临床研究 (CSBE)

2025年4月16日 更新者:Universidad de Murcia
与假治疗相比

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mur、西班牙、30008
        • Lopez-Jornet Pia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:出于任何原因需要拔牙并签署知情同意书的成年患者

排除标准:根据ASA术前评估的患者不符合手术干预的医疗结构。 免疫功能低下的患者。 具有分解性全身性疾病的患者;接受化学疗法治疗或服用免疫服装剂。 孕妇。 严重精神障碍的患者。 重新感知头颈放射疗法的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组(实验):
接受牙齿拔牙的患者,并立即使用Epic X Biolase二极管激光(Biolase,Inc。)进行口腔内PBM。 美国),。 它在该区域的三个点上应用:颊,宫殿/舌形和咬合以刺激组织
接受牙齿拔牙的患者,并立即使用Epic X Biolase二极管激光(Biolase,Inc。)进行口腔内PBM。 美国),电压为100-240 V,1.5 a,功率为0.5 w,每厘米15J能量的施加为10-30秒,在1毫米的组织中,带有无菌手术尖端。 它在该区域的三个点上应用:颊,宫殿/舌形和咬合刺激组织。
假比较器:小组假
使用相同程序后,接受牙齿拔牙的患者以及不适的PBM的应用
接受牙齿拔牙的患者,并立即使用Epic X Biolase二极管激光(Biolase,Inc。)进行口腔内PBM。 美国),电压为100-240 V,1.5 a,功率为0.5 w,每厘米15J能量的施加为10-30秒,在1毫米的组织中,带有无菌手术尖端。 它在该区域的三个点上应用:颊,宫殿/舌形和咬合刺激组织。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度(自我报告的视觉模拟量表-VAS,0-10)
大体时间:使用0M视觉模拟量表10疼痛评分。第7天到第7天的疼痛得分。
从第0天到第7天,使用0-10的视觉模拟量表(VAS)中的自我报告的疼痛评分,其中0 =无疼痛,10 =最坏的可想象的疼痛。
使用0M视觉模拟量表10疼痛评分。第7天到第7天的疼痛得分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月20日

初级完成 (实际的)

2024年6月20日

研究完成 (实际的)

2024年6月20日

研究注册日期

首次提交

2025年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ID: 2934/2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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