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Klinische Untersuchung der Biostimulation mit Diodenlaser mit geringer Leistung nach zahnärztlichen Extraktionen (CSBE)

16. April 2025 aktualisiert von: Universidad de Murcia
Das Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, die Wirksamkeit der Photobiomodulation (PBM) in Bezug auf Schmerzen, Entzündungen und Heilung nach Zahnxtraktionen im Vergleich zu einer Scheinbehandlung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Mur, Spanien, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die aus irgendeinem Grund Zahntraktionen benötigten und ein Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien: Patienten, die gemäß der präoperativen ASA-Bewertung die medizinischen Zusammenhänge für eine chirurgische Intervention nicht erfüllten. Immungeschwächte Patienten. Patienten mit dekom-pensierten systemischen Erkrankungen; Unterbewertung einer Chemotherapie oder Einnahme von Immunosup-Pressuren. Schwangere Frauen. Patienten mit schweren psychischen Störungen. Patienten, die die Kopf- und Halsstrahlentherapie wiedergegeben hatten

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (experimentell):
Patienten, die einer Zahnextraktion ausgesetzt waren, und sofort eine intraorale PBM -Sitzung mit einem epischen X Biolase -Diodenlaser (Biolase, Inc. USA),. Es wurde an drei Punkten in der Gegend angewendet: bukkal, pala-tal/lingual und okklusal, um das Gewebe zu stimulieren
Gerät: Laser
Patienten, die einer Zahnextraktion ausgesetzt waren, und sofort eine intraorale PBM -Sitzung mit einem epischen X Biolase -Diodenlaser (Biolase, Inc. USA) mit einer Spannung von 100-240 V, 1,5 a, einer Leistung von 0,5 W und einer Anwendung einer Energie von 15 J pro cm² für 10-30 Sekunden bei 1 mm des Gewebes mit einer sterilen chirurgischen Spitze. Es wurde an drei Punkten in der Gegend angewendet: bukkal, pala-tal/lingual und okklusal, um das Gewebe zu stimulieren.
Schein-Komparator: Gruppenschein
Patienten, die sich einer Zahnextraktion unterziehen und die Anwendung von inaktivem/simuliertem PBM sofort nach Verwendung desselben Verfahren
Gerät: Laser
Patienten, die einer Zahnextraktion ausgesetzt waren, und sofort eine intraorale PBM -Sitzung mit einem epischen X Biolase -Diodenlaser (Biolase, Inc. USA) mit einer Spannung von 100-240 V, 1,5 a, einer Leistung von 0,5 W und einer Anwendung einer Energie von 15 J pro cm² für 10-30 Sekunden bei 1 mm des Gewebes mit einer sterilen chirurgischen Spitze. Es wurde an drei Punkten in der Gegend angewendet: bukkal, pala-tal/lingual und okklusal, um das Gewebe zu stimulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (selbstberichtete visuelle Analogskala-VAS, 0-10)
Zeitfenster: Selbstberichtete Schmerzwerte mit 0 m visueller Analogskala 10 Schmerzbewertung. Totale Schmerzverbesserung über Tag 0 bis Tag 7
Hange in selbst gemeldete Schmerzwerte von Tag 0 bis Tag 7 unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0-10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = am schlimmste vorstellbare Schmerzen.
Selbstberichtete Schmerzwerte mit 0 m visueller Analogskala 10 Schmerzbewertung. Totale Schmerzverbesserung über Tag 0 bis Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID: 2934/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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