3DスキャナーとiPadを使用してボリュームを測定して、脚の膨張を評価します
2025年5月14日 更新者：Dr. Seshadri Raju、The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
浮腫の評価のためにiPadベースの3Dスキャナーを使用した手足容量測定
現在のテクノロジーは簡単に入手できないか、手頃な価格ではないため、新しく測定しやすいiPad 3Dスキャナーを使用して下肢の腫れを測定しました。
測定値がどれほど信頼できるか、そしてそれらがどれほど一貫しているかに影響する可能性があることを確認したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
10人の健康なボランティアからの20個の手足が、iPadベースの構造センサーとソフトウェアを使用してスキャンされました。
初期スキャンは標準的なメーカーの指示に従っていましたが、高い分散が臨床使用に適していないようにデータを提供しました。
精度を向上させるために、解剖学的キャリブレーション、スキャン距離標準化、スキャン時間制御が組み込まれた標準化されたスキャンプロトコルが開発されました。
254 mmの子牛セグメントは、一貫した体積測定を確保するために、内側のマルレオラスに配置された3Dマーカーを使用して定義されました。
スキャン距離は50〜59 cmの間で固定されてズーム視差エラーを減らし、午後3時後にスキャンを実施して、日周容量の変動を最小限に抑えました。
複数の技術者が同じ手足で繰り返しスキャンを実行して、観察者内および観察者間スキャンの信頼性を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、最良の結果を得るためにスキャンの方法を確立するために、症状のないボランティアになります。
この研究のボランティアには、強制が関係していません。
説明
包含基準：
- この研究の人々は、症状のないボランティアになります。
除外基準：
- 既存の病気の手足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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10人の健康なボランティアからの20個の手足
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Apple iPadベースの3Dスキャナーの出現は、手足の体積を測定するための新しい道を開きます。
現在の研究には、最新のアンビエントライトスキャナーモデルが利用されました。
3Dスキャンテクノロジーは、高精度ツールの製造を含む幅広い産業用途を獲得しています。
四肢の体積には、市販のソフトウェアパッケージが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手足の体積
時間枠：手順中
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スキャンプロトコルと、最適な臨床応用のために「箱から外れ」の指示の必要な変更について説明します。スキャンされた10インチ（254mm）の長い四肢セグメントは、解剖学的に一定でなければなりません。
内側のマルレオラスをスキャンの下部の境界として選択しました。
スキャン可能な手足の体積は、マルレオラスから測定された長さ254 mmです。
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手順中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月16日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-008-St. Dom
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
同意書は、「この研究では保護された健康情報を収集しない。
収集されたデータは次のようになります：性別、年齢、体重、手足の量。」
したがって、患者の機密性に対するリスクはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。