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Messvolumen unter Verwendung eines 3D -Scanners und eines iPad, um die Schwellung der Beine zu bewerten

14. Mai 2025 aktualisiert von: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Die Gliedmaßenvolumetrie mit iPad -basierten 3D -Scanner zur Bewertung des Ödems

Wir haben einen neuen und leicht zu messenen iPad 3D-Scanner verwendet, um die Schwellung in den unteren Gliedmaßen zu messen, da die aktuelle Technologie nicht einfach verfügbar oder erschwinglich ist. Wir möchten sehen, wie zuverlässig die Messungen sind und was sich darauf auswirken könnte, wie konsistent sie sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Gliedmaßen von zehn gesunden Freiwilligen wurden mit einem iPad-basierten Struktursensor und einer Software gescannt. Die ersten Scans folgten den Anweisungen zur Standardherstellern, aber hohe Varianz machten Daten für den klinischen Einsatz nicht geeignet. Zur Verbesserung der Genauigkeit wurde ein standardisiertes Scan -Protokoll entwickelt, wobei die anatomische Kalibrierung, die Standardisierung der Abstandsentfernung und eine Scan -Zeit -Kontrolle einbezogen wurde. Ein 254-mm-Kälbersegment wurde unter Verwendung eines 3D-Markers auf dem medialen Malleolus definiert, um eine konsistente Volumenmessung zu gewährleisten. Der Abstand wurde zwischen 50 und 59 cm festgelegt, um Zoom-Parallax-Fehler zu verringern, und Scans wurden nach 15 Uhr durchgeführt, um die Schwankungen des Tagesvolumens zu minimieren. Mehrere Techniker führten wiederholte Scans auf derselben Extremität durch, um die Zuverlässigkeit der Intra-Observer und der Inter-Beobachtungs-Scan zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation ist symptomfreie Freiwillige, um eine Scanmethode nach den besten Ergebnissen festzulegen. Freiwillige in dieser Studie werden keinen Zwang beteiligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Menschen in dieser Studie werden symptomfreie Freiwillige sein.

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestehende erkrankte Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zwanzig Gliedmaßen von zehn gesunden Freiwilligen
Sonstiges: Sensor Sensor (Struktur Inc., Boulder, CO)
Das Aufkommen des 3D -Basis von Apple iPad -basierten 3D -Scanner eröffnet eine neue Möglichkeit zum Messen von Gliedmaßenvolumen. Für die aktuelle Studie wurde das neueste Umgebungslicht -Scannermodell verwendet. Die 3D-Scan-Technologie hat einen breiten industriellen Einsatz erhalten, einschließlich der Herstellung von Tools mit hoher Präzision. Für die Gliedmaßenvolumetrie wurde ein im Handel erhältliches Softwarepaket verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gliedmaßenvolumen
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Das Scanning -Protokoll und die erforderlichen Modifikationen von "Out of the Box" -Beweisungen zur optimalen klinischen Anwendung werden beschrieben. Das 10 -Zoll -Segment mit einer gescannten 10 Zoll langen Gliedmaßen muss anatomisch konstant sein. Wir haben den medialen Malleolus als untere Rand des Scans gewählt. Das scannbare Extremitätsvolumen ist 254 mm lang, gemessen vom Malleolus.
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-008-St. Dom

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Einverständnisformular besagt deutlich, dass "wir in dieser Studie keine geschützten Gesundheitsinformationen sammeln werden. Die gesammelten Daten sind wie folgt: Geschlecht, Alter, Gewicht und Volumen der Gliedmaßen. " Daher besteht kein Risiko für die Vertraulichkeit der Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gliedmaßenvolumen

Klinische Studien zur Sensor Sensor (Struktur Inc., Boulder, CO)

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