Mitata tilavuus 3D -skannerilla ja iPadilla jalkojen turvotuksen luokitteluun
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
Raajojen volumetria käyttämällä iPad -pohjaista 3D -skanneria turvotuksen arvioimiseksi
Käytimme uutta ja helppo mitata iPad 3D -skanneria alaraajojen turvotuksen mittaamiseksi, koska nykyinen tekniikka ei ole helposti saatavilla tai edullinen.
Haluamme nähdä, kuinka luotettavat mittaukset ovat ja mikä voi vaikuttaa siihen, kuinka johdonmukaiset ne ovat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen terveellisen vapaaehtoisen kaksikymmentä raajaa skannattiin käyttämällä iPad-pohjaista rakenne-anturia ja ohjelmistoja.
Alkuperäiset skannaukset seurasivat standardivalmistajan ohjeita, mutta korkea varianssi teki data, joka ei sovellu kliiniseen käyttöön.
Tarkkuuden parantamiseksi kehitettiin standardoitu skannausprotokolla, joka sisälsi anatomisen kalibroinnin, skannausetäisyyden standardisoinnin ja skannausajan ohjauksen.
254 mm: n vasikan segmentti määritettiin käyttämällä mediaaliseen malleolukseen asetettua 3D-merkkiä yhdenmukaisen tilavuuden mittauksen varmistamiseksi.
Skannausetäisyys kiinnitettiin välillä 50-59 cm zoomausparaksivirheiden vähentämiseksi, ja skannaukset suoritettiin kello 15.00 jälkeen päivittäisen tilavuuden vaihtelun minimoimiseksi.
Useat teknikot suorittivat toistuvat skannaukset samassa raajassa arvioidakseen tarkkailijan sisäisiä ja tarkkailijoiden välisiä skannausluotettavia luotettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio on oireeton vapaaehtoinen, jotta voidaan selvittää skannausmenetelmä parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen vapaaehtoisilla ei ole pakkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen ihmiset ovat oireita vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jo olemassa olevia sairaita raajoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksikymmentä raajaa kymmeneltä terveeltä vapaaehtoistyöntekijästä
|
Apple iPad -pohjaisen 3D -skannerin tulo avaa uuden kadun raajojen määrän mittaamiseksi.
Nykyistä tutkimusta käytettiin viimeisintä ympäröivää valon skannerimallia.
3D-skannaustekniikka on saavuttanut laajan teollisuuskäytön, mukaan lukien tarkastustyökalujen valmistus.
Raajojen volumetriin käytettiin kaupallisesti saatavissa olevaa ohjelmistopakettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan tilavuus
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Kuvataan skannausprotokolla ja "laatikosta" -ohjeet optimaaliseen kliiniseen sovellukseen "vaadittavat modifikaatiot" ulkopuolelle "; 10 tuuman (254 mm) pitkän raajan segmentin on oltava anatomisesti vakio.
Valitsimme mediaalisen malleoluksen skannauksen alarajaksi.
Skannattavan raajan tilavuus on 254 mm pitkä, mitattu malleoluksesta.
|
Menettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-008-St. Dom
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suostumuslomakkeessa todetaan selvästi, että "emme kerää suojattuja terveystietoja tässä tutkimuksessa.
Kerätyt tiedot ovat seuraavat: sukupuoli, ikä, paino ja raajojen määrä. "
Siksi potilaan luottamuksellisuudelle ei ole riskiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .