Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hlasitosti pomocí 3D skeneru a iPadu k hodnocení otoku nohou

14. května 2025 aktualizováno: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Volumetrie končetin pomocí 3D skeneru založeného na iPadu pro posouzení otoku

K měření otoku v dolních končetinách jsme použili nový a snadno mírný skener iPad 3D, protože současná technologie není snadno dostupná nebo dostupná. Chceme vidět, jak spolehlivá jsou měření a co by mohlo ovlivnit, jak jsou konzistentní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet končetin od deseti zdravých dobrovolníků bylo naskenováno pomocí struktury založeného na iPadu a softwaru. Počáteční skenování se řídilo standardními pokyny výrobce, ale vysoká rozptyl byla pro klinické použití nevhodná nevhodná. Pro zlepšení přesnosti byl vyvinut standardizovaný protokol skenování, který zahrnoval anatomickou kalibraci, standardizaci skenovací vzdálenosti a kontrolu času skenování. Segment telecího latky 254 mm byl definován pomocí 3D markeru umístěného na mediálním malleolus, aby bylo zajištěno konzistentní měření objemu. Skenovací vzdálenost byla stanovena mezi 50-59 cm, aby se snížilo chyby paralaxa zoomu, a skenování bylo provedeno po 15:00, aby se minimalizovalo kolísání denního objemu. Několik techniků provedl opakované skenování na stejné končetině, aby posoudil spolehlivost skenování uvnitř obrysveru a mezizéristiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací bude dobrovolníci bez příznaků, aby vytvořili metodu skenování nejlepších výsledků. Dobrovolníci v této studii nebudou mít žádné donucení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé v této studii budou dobrovolníci bez příznaků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí nemocné končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dvacet končetin od deseti zdravých dobrovolníků
Jiný: Sensor Sto3 (Structure Inc., Boulder, CO)
Příchod 3D skeneru založeného na Apple iPad otevírá novou cestu pro měření objemu končetin. Pro tuto studii byl použit nejnovější model skeneru okolního světla. Technologie 3D skenování získala široké průmyslové využití, včetně výroby vysoce přesných nástrojů. Komerčně dostupný softwarový balíček byl použit pro objem končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem končetin
Časové okno: Během postupu
Skenovací protokol a požadované úpravy pokynů „Out of the Box“ jsou popsány pro optimální klinickou aplikaci; Segment dlouhé končetiny o délce 10 palců (254 mm) musí být anatomicky konstantní. Jako spodní hranici skenování jsme vybrali mediální malleolus. Skenovací objem končetin je dlouhý 254 mm, měřeno od Malleolus.
Během postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-008-St. Dom

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Formulář souhlasu jasně uvádí, že „v této studii nebudeme shromažďovat žádné chráněné zdravotní informace. Shromážděná data budou následující: pohlaví, věk, hmotnost a objem končetin. “ Proto neexistuje riziko důvěrnosti pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Objem končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit