Mesurer le volume à l'aide d'un scanner 3D et d'un iPad pour noter le gonflement des jambes
14 mai 2025 mis à jour par: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
Volumétrie des membres à l'aide du scanner 3D basé sur l'iPad pour l'évaluation de l'œdème
Nous avons utilisé un nouveau scanner iPad 3D facile à mesurer pour mesurer l'enflure dans les membres inférieurs car la technologie actuelle n'est pas facilement disponible ou abordable.
Nous voulons voir à quel point les mesures sont fiables et ce qui pourrait affecter leur cohérence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt membres de dix volontaires en bonne santé ont été scannés à l'aide d'un capteur de structure basé sur l'iPad et d'un logiciel.
Les analyses initiales ont suivi les instructions standard du fabricant, mais des données à grande variance ont rendu des données inadaptées à une utilisation clinique.
Pour améliorer la précision, un protocole de balayage standardisé a été développé, incorporant l'étalonnage anatomique, la normalisation de la distance de balayage et le contrôle du temps de balayage.
Un segment de veau de 254 mm a été défini en utilisant un marqueur 3D placé sur le malléole médial pour assurer une mesure de volume cohérente.
La distance de balayage a été fixée entre 50 et 59 cm pour réduire les erreurs de parallaxe de zoom, et des scans ont été effectués après 3 heures pour minimiser les fluctuations du volume diurne.
Plusieurs techniciens ont effectué des analyses répétées sur le même membre pour évaluer la fiabilité du scan intra-observateur et inter-observateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible sera des volontaires sans symptômes afin d'établir une méthode de numérisation pour les meilleurs résultats.
Les bénévoles de cette étude n'auront aucune coercition impliquée.
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes de cette étude seront des bénévoles sans symptômes.
Critères d'exclusion:
- Membres malades préexistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vingt membres de dix bénévoles en bonne santé
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L'avènement du scanner 3D basé sur l'iPad Apple ouvre une nouvelle avenue pour mesurer le volume des membres.
Le dernier modèle de scanner de lumière ambiante a été utilisé pour la présente étude.
La technologie de numérisation 3D a gagné une large utilisation industrielle, notamment la fabrication d'outils de haute précision.
Un progiciel disponible dans le commerce a été utilisé pour la volumétrie des membres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume des membres
Délai: Pendant la procédure
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Le protocole de balayage et les modifications requises des instructions "hors de la boîte" pour une application clinique optimale sont décrites; Le segment de membre de 10 pouces (254 mm) de long numérisé doit être anatomiquement constant.
Nous avons choisi le malléole médial comme bordure inférieure du scan.
Le volume de membre scannable mesure 254 mm de long, mesuré par le malléole.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-008-St. Dom
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le formulaire de consentement stipule clairement que "nous ne collecterons aucune information de santé protégée dans cette étude.
Les données recueillies seront les suivantes: le sexe, l'âge, le poids et le volume des membres. "
Par conséquent, il n'y a aucun risque pour la confidentialité des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .