Målingsvolum ved hjelp av en 3D -skanner og iPad for å rangere hevelsen i bena
14. mai 2025 oppdatert av: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
Limb -volumetri ved bruk av iPad -basert 3D -skanner for vurdering av ødem
Vi brukte en ny og lett å måle iPad 3D-skanner for å måle hevelse i underekstremiteter fordi dagens teknologi ikke er lett tilgjengelig eller rimelig.
Vi ønsker å se hvor pålitelige målingene er og hva som kan påvirke hvor konsistente de er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue lemmer fra ti friske frivillige ble skannet ved hjelp av en iPad-basert struktursensor og programvare.
Innledende skanninger fulgte standardprodusentinstruksjoner, men høye varians gjorde data uegnet for klinisk bruk.
For å forbedre nøyaktigheten ble det utviklet en standardisert skanningsprotokoll, som inkorporerte anatomisk kalibrering, skanning avstandsstandardisering og skanningstidskontroll.
Et 254 mm kalvsegment ble definert ved bruk av en 3D-markør plassert på den mediale malleolus for å sikre jevn volummåling.
Skanneavstanden var festet mellom 50-59 cm for å redusere zoom parallaksfeil, og skanninger ble utført etter klokka 15.00 for å minimere daglige volumsvingninger.
Flere teknikere utførte gjentatte skanninger på samme lem for å vurdere intra-observatør og inter-observatørskanning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen vil være symptomfrie frivillige for å etablere en metode for skanning for de beste resultatene.
Frivillige i denne studien vil ikke ha noen tvang involvert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menneskene i denne studien vil være symptomfrie frivillige.
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende syke lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 lemmer fra ti sunne frivillige
|
Fremkomsten av Apple iPad -basert 3D -skanner åpner en ny mulighet for å måle lemvolumet.
Den siste omgivende lysskannermodellen ble brukt til den nåværende studien.
3D-skanningsteknologi har fått bred industriell bruk, inkludert produksjon av verktøy med høy presisjon.
En kommersielt tilgjengelig programvarepakke ble brukt til volumetri for lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemvolum
Tidsramme: Under prosedyren
|
Skanningsprotokollen og de nødvendige modifikasjonene av "Out of the Box" -instruksjoner for optimal klinisk anvendelse er beskrevet; 10 tommers (254 mm) lang lemsegment som skannes, må være anatomisk konstant.
Vi valgte den mediale malleolus som den nedre grensen til skanningen.
Det skannbare lemvolumet er 254 mm langt, målt opp fra malleolus.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-008-St. Dom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samtykkeskjemaet sier tydelig at "vi ikke vil samle inn noen beskyttet helseinformasjon i denne studien.
Data som samles inn vil være som følgende: kjønn, alder, vekt og volum av lemmer. "
Derfor er det ingen risiko for pasientens konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .