使用3D扫描仪和iPad测量体积来评分腿的肿胀
2025年5月14日 更新者：Dr. Seshadri Raju、The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
使用基于iPad的3D扫描仪评估水肿的肢体体积
我们使用了新的易于估计的iPad 3D扫描仪来测量下肢肿胀，因为当前技术不容易获得或负担得起。
我们想看看测量值的可靠性以及可能影响它们的一致性。
研究概览
详细说明
使用基于iPad的结构传感器和软件扫描了来自十位健康志愿者的20个健康志愿者。
初步扫描遵循标准制造商的说明，但较高的差异呈现出不适合临床使用的数据。
为了提高准确性，开发了标准化的扫描协议，结合了解剖校准，扫描距离标准化和扫描时间控制。
使用放置在内侧麦芽粥上的3D标记来定义254毫米小腿段，以确保稳定的体积测量。
扫描距离在50-59 cm之间固定，以减少变焦视差错误，并在下午3点后进行扫描以最大程度地减少昼夜体积波动。
多个技术人员在同一肢体上进行了重复扫描，以评估观察者内部和观察者间扫描可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群将是无症状的志愿者，以建立扫描方法以获得最佳结果。
这项研究的志愿者将不涉及强制。
描述
纳入标准：
- 这项研究的人将是无症状的志愿者。
排除标准：
- 已经存在的患病四肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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来自十位健康志愿者的二十个四肢
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基于Apple iPad的3D扫描仪的出现为测量肢体量的新途径开辟了新的途径。
最新的环境光扫描仪模型用于当前研究。
3D扫描技术已获得广泛的工业用途，包括制造高精度工具。
商业上可用的软件包用于肢体体积。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肢体体积
大体时间：在过程中
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描述了最佳临床应用“开箱即用”指令的扫描协议和所需的修改；扫描的10英寸（254毫米）长肢段必须在解剖学上是恒定的。
我们选择了内侧马利洛龙作为扫描的下边界。
可扫描的肢体长度为254毫米，可从麦龙果中测量。
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在过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月20日
研究注册日期
首次提交
2025年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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