A térfogat mérése 3D szkennerrel és iPad segítségével a lábak duzzanatának osztályozására
2025. május 14. frissítette: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
A végtagok térfogati térfogata az iPad alapú 3D szkenner segítségével az ödéma értékelésére
Új és könnyen mérhető iPad 3D szkennert használtunk az alsó végtagok duzzanatának mérésére, mivel a jelenlegi technológia nem könnyen elérhető vagy megfizethető.
Szeretnénk látni, hogy mennyire megbízhatóak a mérések, és mi befolyásolhatja, mennyire következetesek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tíz egészséges önkéntesből húsz végtagot szkenneltek egy iPad-alapú szerkezeti érzékelő és szoftver segítségével.
A kezdeti szkennelések követték a szokásos gyártó utasításokat, de a nagy varianciavállalási adatok nem alkalmasak klinikai felhasználásra.
A pontosság javítása érdekében standardizált szkennelési protokollt dolgoztak ki, amely beépítette az anatómiai kalibrációt, a szkennelési távolság -szabványosítást és a szkennelési idővezérlést.
Egy 254 mm-es borjúszegmenst definiáltunk egy 3D-s marker segítségével, amelyet a medialis malleolusra helyeztek a következetes térfogatmérés biztosítása érdekében.
A szkennelési távolságot 50-59 cm-ig rögzítettük a zoom parallaxis hibák csökkentése érdekében, és a szkenneléseket 15 óra után végeztük a napi térfogat-ingadozások minimalizálása érdekében.
Több technikus ismételt vizsgálatot végzett ugyanazon a végtagon, hogy felmérje az Intra-megfigyelő és az Inter-Server szkennelés megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció tünetmentes önkéntesek lesz a legjobb eredmények beolvasására szolgáló módszer létrehozása érdekében.
A tanulmányban szereplő önkénteseknek nem fognak kényszeríteni.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A tanulmányban részt vevő emberek tünetmentes önkéntesek lesznek.
Kizárási kritériumok:
- Már létező beteg végtagok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Húsz végtag tíz egészséges önkéntestől
|
Az Apple iPad alapú 3D -s szkenner megjelenése új utat nyit meg a végtag hangerejének mérésére.
A jelenlegi tanulmányhoz a legújabb Ambient Light Scanner modellt használták.
A 3D-s szkennelési technológia széles körű ipari felhasználást kapott, ideértve a nagy pontosságú eszközök gyártását.
A végtagok térfogati szoftvercsomagját használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtagmennyiség
Időkeret: Eljárás alatt
|
Leírjuk a szkennelési protokollt és az optimális klinikai alkalmazáshoz szükséges "Out Out Out" utasításokat; A beolvasott 10 hüvelykes (254 mm) hosszú végtag szegmensnek anatómiailag állandónak kell lennie.
A medialis malleolust választottuk a szkennelés alsó határaként.
A szkennelhető végtag térfogata 254 mm hosszú, a malleolusból mérve.
|
Eljárás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-008-St. Dom
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A hozzájárulási forma egyértelműen kimondja, hogy "ebben a tanulmányban nem gyűjtünk védett egészségügyi információkat.
Az összegyűjtött adatok a következő következők: szex, életkor, súly és végtagok. "
Ezért a betegek titkosságának nincs kockázata.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .