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Misurare il volume usando uno scanner 3D e l'iPad per classificare il gonfiore delle gambe

14 maggio 2025 aggiornato da: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Volumetria degli arti utilizzando lo scanner 3D basato sull'iPad per la valutazione dell'edema

Abbiamo usato uno scanner 3D iPad nuovo e facile da mettere in misura per misurare il gonfiore negli arti inferiori perché la tecnologia attuale non è facilmente disponibile o conveniente. Vogliamo vedere quanto sono affidabili le misurazioni e cosa potrebbe influire su quanto siano coerenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti arti di dieci volontari sani sono stati scansionati utilizzando un sensore di struttura e un software a base di iPad. Le scansioni iniziali hanno seguito le istruzioni del produttore standard, ma l'elevata varianza ha reso dati inadatti per l'uso clinico. Per migliorare l'accuratezza, è stato sviluppato un protocollo di scansione standardizzato, incorporando la calibrazione anatomica, la standardizzazione della distanza di scansione e il controllo del tempo di scansione. Un segmento di vitello da 254 mm è stato definito utilizzando un marcatore 3D posizionato sul malleolo mediale per garantire una misurazione del volume costante. La distanza di scansione è stata fissata tra 50-59 cm per ridurre gli errori di parallasse di zoom e le scansioni sono state condotte dopo le 3:00 per ridurre al minimo le fluttuazioni del volume diurno. Più tecnici hanno eseguito scansioni ripetute sullo stesso arto per valutare l'affidabilità della scansione intra-Observer e Inter-Observer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target sarà volontaria senza sintomi al fine di stabilire un metodo di scansione per i migliori risultati. I volontari in questo studio non avranno alcuna coercizione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le persone in questo studio saranno volontari senza sintomi.

Criteri di esclusione:

  • Arti malati preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Venti arti da dieci volontari sani
Altro: Sensore STO3 (Structure Inc., Boulder, CO)
L'avvento dello scanner 3D basato sull'iPad Apple apre una nuova strada per misurare il volume degli arti. L'ultimo modello di scanner di luce ambientale è stato utilizzato per lo studio attuale. La tecnologia di scansione 3D ha ottenuto un ampio uso industriale, compresa la produzione di strumenti ad alta precisione. Un pacchetto software disponibile in commercio è stato utilizzato per la volumetria degli arti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dell'arto
Lasso di tempo: Durante la procedura
Vengono descritti il ​​protocollo di scansione e le modifiche richieste delle istruzioni "fuori dalla scatola" per l'applicazione clinica ottimale; Il segmento dell'arto lungo 254 mm (254 mm) scansionato deve essere anatomicamente costante. Abbiamo scelto il malleolo mediale come bordo inferiore della scansione. Il volume degli arti scansivi è lungo 254 mm, misurato dal malleolo.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-008-St. Dom

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il modulo di consenso afferma chiaramente che "non raccoglieremo alcuna informazione sanitaria protetta in questo studio. I dati raccolti saranno i seguenti: sesso, età, peso e volume degli arti. " Pertanto, non vi è alcun rischio per la riservatezza del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sensore STO3 (Structure Inc., Boulder, CO)

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