Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målingsvolumen ved hjælp af en 3D -scanner og iPad til at klassificere hævelsen af ​​benene

14. maj 2025 opdateret af: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Limb -volumetri ved hjælp af iPad -baseret 3D -scanner til vurdering af ødemer

Vi brugte en ny og let at måle iPad 3D-scanner til at måle hævelse i underekstremiteterne, fordi den nuværende teknologi ikke er let tilgængelig eller overkommelig. Vi vil se, hvor pålidelige målingerne er, og hvad der kan påvirke, hvor konsistente de er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve lemmer fra ti sunde frivillige blev scannet ved hjælp af en iPad-baseret struktursensor og software. Indledende scanninger fulgte standardproducentinstruktioner, men høj varians gjorde data uegnet til klinisk brug. For at forbedre nøjagtigheden blev der udviklet en standardiseret scanningsprotokol, der inkorporerede anatomisk kalibrering, standardisering af scanningsafstand og scanningstidskontrol. Et 254 mm kalvesegment blev defineret under anvendelse af en 3D-markør placeret på den mediale malleolus for at sikre ensartet volumenmåling. Scanningsafstanden blev fastlagt mellem 50-59 cm for at reducere zoomparallaxfejl, og scanninger blev udført efter kl. 15 for at minimere de daglige volumensvingninger. Flere teknikere udførte gentagne scanninger på den samme lem for at vurdere intra-observer og inter-observer-scanning pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen vil være symptomfri frivillige for at etablere en metode til scanning for de bedste resultater. Frivillige i denne undersøgelse vil ikke have nogen tvang involveret.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menneskerne i denne undersøgelse vil være symptomfrie frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende syge lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
20 lemmer fra ti sunde frivillige
Andet: STO3 Sensor (Structure Inc., Boulder, CO)
Fremkomsten af ​​Apple iPad -baseret 3D -scanner åbner en ny vej til måling af lemvolumen. Den seneste omgivende lysscannermodel blev anvendt til den aktuelle undersøgelse. 3D-scanningsteknologi har fået bred industriel anvendelse, herunder fremstilling af højpræcisionsværktøjer. En kommercielt tilgængelig softwarepakke blev brugt til lem volumetri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lemvolumen
Tidsramme: Under proceduren
Scanningsprotokollen og de krævede ændringer af "ud af boksen" -instruktionerne til optimal klinisk anvendelse er beskrevet; De 10 tommer (254 mm) lange lemsegment scannet skal være anatomisk konstant. Vi valgte den mediale malleolus som den nedre grænse af scanningen. Det scannable lemvolumen er 254 mm lang, målt op fra malleolus.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-008-St. Dom

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Formularen samtykke angiver klart, at "vi ikke indsamler nogen beskyttede sundhedsoplysninger i denne undersøgelse. Indsamlet data vil være som følger: køn, alder, vægt og volumen af ​​lemmer. " Derfor er der ingen risiko for patientens fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lemvolumen

Kliniske forsøg med STO3 Sensor (Structure Inc., Boulder, CO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner