Volume meten met behulp van een 3D -scanner en iPad om de zwelling van de benen te beoordelen
14 mei 2025 bijgewerkt door: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
Ledemaatvolumetrie met behulp van iPad -gebaseerde 3D -scanner voor beoordeling van oedeem
We hebben een nieuwe en gemakkelijk te meten iPad 3D-scanner gebruikt om zwelling in onderste ledematen te meten omdat de huidige technologie niet gemakkelijk beschikbaar of betaalbaar is.
We willen zien hoe betrouwbaar de metingen zijn en wat kan van invloed zijn op hoe consistent ze zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig ledematen van tien gezonde vrijwilligers werden gescand met behulp van een iPad-gebaseerde structuursensor en software.
Eerste scans volgden de instructies van de standaardfabrikant, maar hoge variantie weergegeven gegevens die niet geschikt zijn voor klinisch gebruik.
Om de nauwkeurigheid te verbeteren, werd een gestandaardiseerd scanningprotocol ontwikkeld, met anatomische kalibratie, standaardisatie van scanafstand en scantijdregeling.
Een kalfsegment van 254 mm werd gedefinieerd met behulp van een 3D-marker die op de mediale malleolus werd geplaatst om een consistente volumemeting te garanderen.
De scanafstand werd vastgesteld tussen 50-59 cm om zoom parallax-fouten te verminderen en scans werden na 15.00 uur uitgevoerd om dagelijkse volumefuctuaties te minimaliseren.
Meerdere technici voerden herhaalscans op hetzelfde ledemaat uit om de betrouwbaarheid van de intra-observer en inter-observer scan te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie zal symptoomvrije vrijwilligers zijn om een methode van scannen op te zetten voor de beste resultaten.
Vrijwilligers in deze studie zullen geen dwang hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De mensen in deze studie zullen symptoomvrije vrijwilligers zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande zieke ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twintig ledematen van tien gezonde vrijwilligers
|
De komst van Apple iPad -gebaseerde 3D -scanner opent een nieuwe weg voor het meten van het volume van het ledemaat.
Het nieuwste omgevingslichtscannermodel werd gebruikt voor de huidige studie.
3D-scantechnologie heeft breed industrieel gebruik gewonnen, inclusief de productie van high-nauwkeurige tools.
Een in de handel verkrijgbaar softwarepakket werd gebruikt voor ledemaatvolumetrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ledemaatvolume
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het scanningprotocol en de vereiste wijzigingen van "out of the box" -instructies voor optimale klinische toepassing worden beschreven; Het 10 inch (254 mm) lange ledemaatsegment gescand moet anatomisch constant zijn.
We kozen de mediale malleolus als de onderste rand van de scan.
Het scanbare ledemaatvolume is 254 mm lang, gemeten van de malleolus.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-008-St. Dom
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De toestemmingsvorm stelt duidelijk dat "we in dit onderzoek geen beschermde gezondheidsinformatie zullen verzamelen.
Verzamelde gegevens zijn als volgende: geslacht, leeftijd, gewicht en volume van ledematen. "
Daarom is er geen risico voor de vertrouwelijkheid van de patiënt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .