Mätvolym med en 3D -skanner och iPad för att betygsätta svullnaden i benen
14 maj 2025 uppdaterad av: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
Lemvolumetri med hjälp av iPad -baserad 3D -skanner för bedömning av ödem
Vi använde en ny och lätt att mäta iPad 3D-skanner för att mäta svullnad i nedre extremiteter eftersom den nuvarande tekniken inte är lätt tillgänglig eller prisvärd.
Vi vill se hur tillförlitliga mätningarna är och vad som kan påverka hur konsekventa de är.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo lemmar från tio friska frivilliga skannades med en iPad-baserad struktursensor och programvara.
Inledande skanningar följde standardtillverkarens instruktioner, men hög varians gav data olämpliga för klinisk användning.
För att förbättra noggrannheten utvecklades ett standardiserat skanningsprotokoll, med anatomisk kalibrering, skanningsavståndsstandardisering och skanning av tidskontroll.
Ett 254 mm kalvsegment definierades med användning av en 3D-markör placerad på medial malleolus för att säkerställa konsekvent volymmätning.
Skanningsavståndet fixerades mellan 50-59 cm för att minska zoomparallaxfel, och skanningar genomfördes efter 15.00 för att minimera dagliga volymfluktuationer.
Flera tekniker utförde upprepade skanningar på samma lem för att bedöma intra-observatörer och interobserver-skanning tillförlitlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpopulationen kommer att vara symptomfria frivilliga för att fastställa en metod för att skanna efter bästa resultat.
Volontärer i denna studie kommer inte att ha någon tvång.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Människorna i denna studie kommer att vara symptomfria frivilliga.
Uteslutningskriterier:
- Redan befintliga lemmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjugo lemmar från tio friska frivilliga
|
Tillkomsten av Apple iPad -baserad 3D -skanner öppnar en ny väg för att mäta lemvolymen.
Den senaste omgivande ljusskannermodellen användes för den aktuella studien.
3D-skanningsteknik har fått brett industriellt bruk, inklusive tillverkning av verktyg med hög precision.
Ett kommersiellt tillgängligt mjukvarupaket användes för lemvolumetri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lemvolym
Tidsram: Under proceduren
|
Skanningsprotokollet och de erforderliga modifieringarna av "Out of the Box" -instruktionerna för optimal klinisk tillämpning beskrivs; Det 10 tum (254 mm) långa lemsegmentet skannat måste vara anatomiskt konstant.
Vi valde den mediala malleolus som den nedre gränsen för skanningen.
Den skannbara lemvolymen är 254 mm lång, uppmätt upp från malleolus.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
25 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-008-St. Dom
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Samtyckningsformuläret säger tydligt att "vi inte kommer att samla in någon skyddad hälsoinformation i denna studie.
Data som samlas in kommer att vara som följande: kön, ålder, vikt och volym av lemmar. "
Därför finns det ingen risk för patientens konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .