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がん治療のための精密運動レジメン（PERCC）研究のパイロット (PILOT PERCC)

2026年1月30日 更新者：University of Utah
この研究は、精密な運動レジメンが癌集団内で実装することができるかどうかを評価するように設計されています。特に、マルチモーダル療法を受け、テレヘルスを通じて送達されるII-III原発性肺がん患者患者です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ユタ大学のハンツマンがん研究所（HCI）でマルチモーダル療法を受けているステージIIおよびステージIIIの非小細胞肺癌（NSCLC）患者のがん治療（PERCC）介入のための精密運動レジメンの実現可能性を評価するパイロット研究です。 適格な患者は、治療前のクリニック訪問で介入を開始し、術後約2か月まで続きます。

PERCC介入は、事実上監督された在宅運動プログラムです。 参加者は、肺がんの最初のネオアジュバント治療を受ける前に少なくとも2週間前から運動に従事し、外科的治療を受けてから2か月後まで継続します。 エクササイズモードには、基本的な転送および体操の移動性、好気性、抵抗の演習が含まれ、さまざまな課題（レベルウォーキング、曲げ、傾斜、階段、しゃがんで）でさまざまな姿勢（仰pine、座り、立って、歩く）で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • 募集
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 診断時に18歳以上
  • 病期IIおよびIIIの非小細胞肺癌（NSCLC）と診断された患者
  • 患者はネオアジュバント化学療法または免疫療法と手術のいずれかを受けます
  • 英語またはスペイン語で方向と完全なアンケートに従うことができる患者
  • 患者はPERCC介入を完了することに同意します

除外基準：

  • 病的肥満（BMI> 40 kg/m2）または拒食症（BMI <17.5 kg/m2）
  • 研究医師または理学療法士あたりのスクリーニングの異常は、運動プログラムコンプライアンスへの参加を禁じています
  • アルコールまたは薬物乱用、コンプライアンスを妨げる重大な精神的または感情的な問題（NCCN遭難温度計によって評価）
  • 単一のモダリティがん治療（ユニモーダル療法）を受ける予定の患者、治療前のクリニック訪問から2週間以内に治療を開始する予定、または治療がすでに開始されている人のために

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：がん治療のための精密な運動レジメン（PERCC）
参加者は、肺がんの最初のネオアジュバント治療を受ける前に少なくとも2週間前からPERCCに従事し、外科的治療を受けてから2か月後まで継続します。
他の：がん治療のための精密な運動レジメン（PERCC）
PERCCには、基本的な移動および体操の移動性、有酸素、抵抗のエクササイズを含む運動モードがあり、さまざまな課題（レベルウォーキング、曲げ、傾斜、階段、しゃがんでいるさまざまな姿勢（仰向け、座り、立って、歩く）で実行されます。 各参加者は、抵抗運動の処方に焦点を当てたテレヘルスを通じて配信される、週に1週間に1つの監視された家庭ベースの運動トレーニングセッションを完了します。 他の監視されていない運動トレーニングセッションは、有酸素運動の処方に焦点を当て、個別に完了します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 募集と保持
時間枠：手術後最大2か月
PERCC介入の実現可能性は、80％の運動介入出席者を持つ必要な数の患者を募集して維持する当社の能力によって評価されます。
手術後最大2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 安全性
時間枠：手術後最大2か月

PERCC介入の実現可能性は、参加者の安全性に基づいて評価されます。

この結果の尺度は、研究治療の安全性と忍容性を評価します。

AEの重症度は、CTCAE V5.0基準を使用して評価されます。これは、より高い重症度を示す1〜5スケールの1〜5スケールです。 グレード1は、「軽度、無症候性または軽度の症状、臨床的または診断的な観察のみ、介入が示されていない」を示し、グレード5は「AEに関連する死亡」を示します。

被験者は、治療開始から術後2か月まで有害事象を監視します。
手術後最大2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Cornelia Ulrich, MS, PhD、Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月21日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCI162865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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