Piloto para o Regime de Exercício de Precisão para Cuidado do Câncer (PERCC) (PILOT PERCC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que avalia a viabilidade do regime de exercício de precisão para intervenção no tratamento do câncer (PERCC) nos pacientes em estágio II e em estágio III III, pacientes com câncer de pulmão de células (NSCLC) que receberam terapia multimodal no Instituto de Câncer Huntsman (HCI) na Universidade de Utah. Os pacientes elegíveis iniciarão a intervenção na visita à clínica de pré-tratamento e continuarão até aproximadamente dois meses após a cirurgia.
A intervenção PERCC é um programa de exercícios em casa praticamente supervisionado. Os participantes se envolverão em exercícios a partir de pelo menos duas semanas antes de receber seu primeiro tratamento neoadjuvante para o câncer de pulmão e continuar até dois meses após o recebimento do tratamento cirúrgico. Os modos de exercício incluirão exercícios básicos de transferência e calistenia, exercícios aeróbicos e resistentes e serão realizados em várias posturas (supino, sentado, em pé e caminhada) com desafios variáveis (caminhada de nível, flexão, inclinação, etapas e agachamentos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Varghese, MD, MS, MBA, FACS
- Número de telefone: 801-581-5311
- E-mail: thomas.varghese@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cornelia Ulrich, MS, PhD
- Número de telefone: 801-213-5716
- E-mail: neli.ulrich@hci.utah.edu
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch at Galveston
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Contato:
- Rebecca Geck, MSN/MPH
- Número de telefone: 409-266-0496
- E-mail: raschaef@utmb.edu
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute
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Contato:
- Cornelia Ulrich, MS, PhD
- E-mail: neli.ulrich@hci.utah.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades de 18 anos ou mais no momento do diagnóstico
- Paciente diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas e não pequenas (NSCLC)
- O paciente recebe quimioterapia neoadjuvante ou imunoterapia e cirurgia
- Paciente capaz de seguir a direção e completar questionários em inglês ou espanhol
- O paciente concorda em concluir a intervenção PERCC
Critérios de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC> 40 kg/m2) ou anoréxica (IMC <17,5 kg/m2)
- Anormalidades na triagem do exame físico por estudos médicos ou fisioterapeuta para contra -indicar a participação na conformidade do programa de exercícios
- Abuso de álcool ou drogas, problemas mentais ou emocionais significativos que interfeririam na conformidade (avaliada pelo termômetro de angústia do NCCN)
- Paciente programado para receber tratamento de câncer de modalidade única (terapia unimodal), programada para iniciar o tratamento dentro de duas semanas após a visita à clínica de pré-tratamento, ou para quem o tratamento já iniciou
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime de exercício de precisão para atendimento ao câncer (PERCC)
Os participantes se envolverão no PERCC a partir de pelo menos duas semanas antes de receber seu primeiro tratamento neoadjuvante para câncer de pulmão e continuar até dois meses após o recebimento do tratamento cirúrgico.
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O PERCC possui modos de exercício, incluindo transferência básica e mobilidade da calistenia, exercícios aeróbicos e de resistência, e serão realizados em várias posturas (supino, sentado, em pé e caminhada) com desafios variáveis (caminhada de nível, flexão, inclinação, etapas e agachamentos).
Cada participante concluirá uma sessão de treinamento exercício supervisionada e em casa por semana, entregue pela telessaúde, que se concentrará na prescrição do exercício de resistência.
Outras sessões de treinamento exercitado não supervisionado se concentrarão na prescrição do exercício aeróbico e serão concluídas individualmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - recrutamento e retenção
Prazo: Até dois meses após a cirurgia
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A viabilidade da intervenção PERCC será avaliada por nossa capacidade de recrutar e reter o número necessário de pacientes com 80% de participação na intervenção do exercício.
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Até dois meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Segurança
Prazo: Até dois meses após a cirurgia
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A viabilidade da intervenção PERCC será avaliada com base na segurança dos participantes. Essa medida de resultado avaliará a segurança e a tolerabilidade do tratamento do estudo. A gravidade dos EAs será avaliada usando os critérios CTCAE V5.0, uma escala de 1-5 com números mais altos indicando maior gravidade. O grau 1 indica "leve; apenas sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou de diagnóstico; intervenção não indicada" e grau 5 indica "morte relacionada ao AE". Os indivíduos serão monitorados quanto a eventos adversos desde o início do tratamento até dois meses após a cirurgia. |
Até dois meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Hanna TP, King WD, Thibodeau S, Jalink M, Paulin GA, Harvey-Jones E, O'Sullivan DE, Booth CM, Sullivan R, Aggarwal A. Mortality due to cancer treatment delay: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m4087. doi: 10.1136/bmj.m4087.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Tchelebi LT, Shen B, Wang M, Potters L, Herman J, Boffa D, Segel JE, Park HS, Zaorsky NG. Nonadherence to Multimodality Cancer Treatment Guidelines in the United States. Adv Radiat Oncol. 2022 Mar 8;7(5):100938. doi: 10.1016/j.adro.2022.100938. eCollection 2022 Sep-Oct.
- Gao SJ, Corso CD, Wang EH, Blasberg JD, Detterbeck FC, Boffa DJ, Decker RH, Kim AW. Timing of Surgery after Neoadjuvant Chemoradiation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):314-322. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.122. Epub 2016 Oct 5.
- Yalman D. Invited Editorial on "the timing of surgery after neoadjuvant chemoradiation in locally advanced non-small cell lung cancer". J Thorac Dis. 2017 Mar;9(3):E299-E300. doi: 10.21037/jtd.2017.02.98. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCI162865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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