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Pilota per lo studio del regime di esercizio di precisione per la cura del cancro (PERCC) (PILOT PERCC)

30 gennaio 2026 aggiornato da: University of Utah
Questo studio è progettato per valutare se un regime di esercizio di precisione è fattibile per l'implementazione all'interno delle popolazioni di cancro, in particolare i pazienti con carcinoma polmonare primario II-III in fase di stadio II-III che hanno ricevuto terapia multimodale e consegnato attraverso la telehealth.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota che valuta la fattibilità del regime di esercizio di precisione per l'intervento per la cura del cancro (PERCC) nello stadio II e nella fase III IN Cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) pazienti che hanno ricevuto terapia multimodale presso il Huntsman Cancer Institute (HCI) presso l'Università dello Utah. I pazienti idonei inizieranno l'intervento presso la visita della clinica di pre-trattamento e continueranno fino a circa due mesi dopo l'intervento chirurgico.

L'intervento PERCC è un programma di esercizi a domicilio praticamente supervisionato. I partecipanti si impegneranno nell'esercizio a partire da almeno due settimane prima di ricevere il loro primo trattamento neoadiuvante per il cancro ai polmoni e continuare fino a due mesi dopo aver ricevuto un trattamento chirurgico. Le modalità di esercizio includeranno il trasferimento di base e la mobilità del calisthenics, gli esercizi aerobici e di resistenza e saranno eseguite in varie posture (supino, seduta, posizione e camminata) con sfide variabili (camminare a livello, flessione, pendenze, gradini e accovacciarsi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • Reclutamento
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi
  • Paziente con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II e III (NSCLC)
  • Il paziente riceve una chemioterapia neoadiuvante o immunoterapia e chirurgia
  • Paziente in grado di seguire la direzione e completare i questionari in inglese o spagnolo
  • Il paziente accetta di completare l'intervento PERCC

Criteri di esclusione:

  • Obese morbosamente (BMI> 40 kg/m2) o anoressico (BMI <17,5 kg/m2)
  • Anomalie sullo screening dell'esame fisico per studio di medici o fisioterapista per controindicare la partecipazione alla conformità del programma di esercizio
  • Abuso di alcol o droghe, significativi problemi mentali o emotivi che interferirebbero con la conformità (valutato dal termometro per l'angoscia NCCN)
  • Il paziente in programma di ricevere un trattamento per cancro a modalità singola (terapia unimodale), prevista per iniziare il trattamento entro 2 settimane dalla visita della clinica pre-trattamento o per i quali è già iniziato il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime di esercizio di precisione per la cura del cancro (PERCC)
I partecipanti si impegneranno in PerCC a partire da almeno due settimane prima di ricevere il loro primo trattamento neoadiuvante per il cancro ai polmoni e continuare fino a due mesi dopo aver ricevuto un trattamento chirurgico.
Altro: Regime di esercizio di precisione per la cura del cancro (PERCC)
PerCC ha modalità di esercizio, tra cui trasferimento di base e mobilità calisthenics, esercizi aerobici e di resistenza e sarà eseguito in varie posture (supino, seduta, posizione e camminata) con sfide variabili (camminare a livello, flessione, pendenze, gradini e squat). Ogni partecipante completerà una sessione di allenamento a domicilio supervisionata a domicilio, consegnata attraverso la telehealth, che si concentrerà sulla prescrizione dell'esercizio di resistenza. Altre sessioni di allenamento di allenamento senza supervisione si concentreranno sulla prescrizione di esercizi aerobici e saranno completate individualmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - reclutamento e fidelizzazione
Lasso di tempo: Fino a due mesi dopo l'intervento
La fattibilità dell'intervento PERCC sarà valutata dalla nostra capacità di reclutare e trattenere il numero necessario di pazienti con frequenza di intervento dell'esercizio dell'80%.
Fino a due mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - sicurezza
Lasso di tempo: Fino a due mesi dopo l'intervento

La fattibilità dell'intervento PERCC sarà valutata in base alla sicurezza dei partecipanti.

Questa misura di risultato valuterà la sicurezza e la tollerabilità del trattamento dello studio.

La gravità degli eventi avversi sarà valutata usando i criteri CTCAE V5.0, una scala 1-5 con numeri più elevati che indicano una maggiore gravità. Il grado 1 indica "sintomi lievi; asintomatici o lievi; solo osservazioni cliniche o diagnostiche; intervento non indicato" e il grado 5 indica "morte correlata all'AE".

I soggetti saranno monitorati per eventi avversi dall'inizio del trattamento fino a due mesi dopo l'intervento chirurgico.
Fino a due mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCI162865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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