癌症护理精确运动方案(PERCC)研究的飞行员研究 (PILOT PERCC)
2026年1月30日 更新者:University of Utah
这项研究旨在评估在癌症种群中实施的精确运动方案,特别是II-III期原发性肺癌患者接受多模式疗法并通过远程医疗提供。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究,评估了II期和III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在犹他大学的Huntsman Cancer Institute(HCI)接受多模式疗法的II和III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的精确运动方案(PERCC)干预的可行性。 符合条件的患者将在治疗前诊所就诊开始干预,并持续到手术后大约两个月。
PERCC干预是一项实际上有监督的家庭锻炼计划。 参与者将至少两周开始进行运动,然后再接受首次接受肺癌的新辅助治疗,并持续到接受手术治疗后的两个月。 练习模式将包括基本转移和健美操的活动性,有氧运动和抵抗运动,并将在各种姿势(仰卧,坐着,站立和步行)中进行可变的挑战(水平步行,弯曲,弯曲,倾斜,台阶和蹲下)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thomas Varghese, MD, MS, MBA, FACS
- 电话号码:801-581-5311
- 邮箱:thomas.varghese@hsc.utah.edu
研究联系人备份
- 姓名:Cornelia Ulrich, MS, PhD
- 电话号码:801-213-5716
- 邮箱:neli.ulrich@hci.utah.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- 招聘中
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
接触:
- Rebecca Geck, MSN/MPH
- 电话号码:409-266-0496
- 邮箱:raschaef@utmb.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- Huntsman Cancer Institute
-
接触:
- Cornelia Ulrich, MS, PhD
- 邮箱:neli.ulrich@hci.utah.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断时18岁及以上的年龄
- 被诊断为II期和III非小细胞肺癌(NSCLC)的患者
- 患者接受新辅助化疗或免疫疗法和手术
- 能够按照英语或西班牙语遵循指示和完成问卷的患者
- 患者同意完成PERCC干预
排除标准:
- 病态肥胖(BMI> 40 kg/m2)或厌食症(BMI <17.5 kg/m2)
- 每个研究医师或物理治疗师筛查身体检查异常,以禁忌参加运动计划合规性
- 酒精或药物滥用,重大的心理或情绪问题会干扰依从性(由NCCN遇险温度计评估)
- 预定接受单态癌症治疗(单峰治疗)的患者,计划在治疗诊所就诊后的2周内开始治疗,或者已经开始治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:癌症护理(PERCC)的精确运动方案
参与者将从至少两周开始进行PERCC,然后再接受首次接受肺癌的新辅助治疗,并持续到接受手术治疗后两个月。
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PERCC具有运动模式,包括基本转移和健美操的活动性,有氧运动和抵抗运动,并将以各种姿势(仰卧,坐着,站立和步行)进行可变的挑战(水平步行,弯曲,弯曲,倾斜,步骤和蹲下)进行。
每个参与者将通过远程医疗完成每周进行的一个监督,家庭锻炼培训课程,这将重点放在抵抗运动处方。
其他无监督运动培训课程将集中于有氧运动处方,并将单独完成
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性 - 招聘和保留
大体时间:手术后长达两个月
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PERCC干预的可行性将通过我们招募并保留80%运动干预措施的患者数量的能力来评估。
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手术后长达两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性 - 安全
大体时间:手术后长达两个月
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PERCC干预的可行性将根据参与者的安全进行评估。 该结果措施将评估研究治疗的安全性和耐受性。 AE的严重程度将使用CTCAE v5.0标准评估,这是1-5个标准,数量较高,表明严重程度更高。 1年级表示“轻度;无症状或轻度症状;仅临床或诊断观察;未指定干预措施”,5级表示“与AE相关的死亡”。 从治疗开始到手术后两个月,将监控受试者的不良事件。 |
手术后长达两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cornelia Ulrich, MS, PhD、Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Hanna TP, King WD, Thibodeau S, Jalink M, Paulin GA, Harvey-Jones E, O'Sullivan DE, Booth CM, Sullivan R, Aggarwal A. Mortality due to cancer treatment delay: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m4087. doi: 10.1136/bmj.m4087.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Tchelebi LT, Shen B, Wang M, Potters L, Herman J, Boffa D, Segel JE, Park HS, Zaorsky NG. Nonadherence to Multimodality Cancer Treatment Guidelines in the United States. Adv Radiat Oncol. 2022 Mar 8;7(5):100938. doi: 10.1016/j.adro.2022.100938. eCollection 2022 Sep-Oct.
- Gao SJ, Corso CD, Wang EH, Blasberg JD, Detterbeck FC, Boffa DJ, Decker RH, Kim AW. Timing of Surgery after Neoadjuvant Chemoradiation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):314-322. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.122. Epub 2016 Oct 5.
- Yalman D. Invited Editorial on "the timing of surgery after neoadjuvant chemoradiation in locally advanced non-small cell lung cancer". J Thorac Dis. 2017 Mar;9(3):E299-E300. doi: 10.21037/jtd.2017.02.98. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月21日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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