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Pilot für das Präzisionsübungsschema für Krebsbehandlung (PERCC) -Studie (PILOT PERCC)

30. Januar 2026 aktualisiert von: University of Utah
Diese Studie soll bewerten, ob ein Präzisionsübungsschema für die Umsetzung von Krebspopulationen möglich ist, insbesondere im Stadium II-IIII Primär-Lungenkrebspatienten, die eine multimodale Therapie erhalten, und durch Telemedizin geliefert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, in der die Machbarkeit des Präzisionsübungsregimes für Krebsbehandlung (PERCC) in Stadium II- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) -Patienten (NSCLC), die eine multimodale Therapie am Huntsman Cancer Institute (HCI) an der Universität von Utah erhalten, untersucht. Berechtigte Patienten beginnen die Intervention beim Besuch der Vorbehandlungsklinik und werden bis etwa zwei Monate nach der Operation fortgesetzt.

Die PERCC-Intervention ist ein praktisch überwachtes Heimtrainingsprogramm. Die Teilnehmer werden mindestens zwei Wochen an Training führen, bevor sie ihre erste neoadjuvante Behandlung für Lungenkrebs erhalten und bis zwei Monate nach Erhalt einer chirurgischen Behandlung fortgesetzt werden. Die Übungsmodi umfassen grundlegende Transfer- und Calisthenics -Mobilität, Aerobic- und Widerstandsübungen und werden in verschiedenen Haltungen (Rückenlage, Sitzen, Stehen und Gehen) mit variablen Herausforderungen (Level -Gehen, Biegen, Steigungen, Stufen und Hocke) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium II und III (NSCLC) diagnostiziert
  • Der Patient erhält entweder eine neoadjuvante Chemotherapie oder eine Immuntherapie und eine Operation
  • Patient in der Lage, Anweisungen zu befolgen und Fragebögen in Englisch oder Spanisch auszufüllen
  • Der Patient erklärt sich bereit, die PERCC -Intervention abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Morbisch fettleibig (BMI> 40 kg/m2) oder magersüchtig (BMI <17,5 kg/m2)
  • Abnormalitäten beim Screening der körperlichen Untersuchung pro Studien Ärzte oder Physiotherapeut, um die Teilnahme an der Einhaltung des Trainingsprogramms zu kontraindizieren
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch, signifikante mentale oder emotionale Probleme, die die Einhaltung beeinträchtigen würden (bewertet durch das NCCN -Not -Thermometer)
  • Patient, der eine Krebsbehandlung mit einer einzigen Modalität (unimodale Therapie) erhalten soll, die für die Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach dem Besuch der Vorbehandlungsklinik begonnen werden soll oder für die die Behandlung bereits begonnen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präzisionsübungsschema für die Krebsbehandlung (PERCC)
Die Teilnehmer werden an mindestens zwei Wochen an Percc teilnehmen, bevor sie ihre erste neoadjuvante Behandlung für Lungenkrebs erhalten und bis zwei Monate nach Erhalt einer chirurgischen Behandlung fortgesetzt werden.
Sonstiges: Präzisionsübungsschema für die Krebsbehandlung (PERCC)
PERCC verfügt über Übungsmodi, einschließlich grundlegender Transfer- und Calisthenics -Mobilität, Aerobic- und Widerstandsübungen, und werden in verschiedenen Haltungen (Rückenlage, Sitzen, Stehen und Gehen) mit variablen Herausforderungen (Level -Gehen, Biegen, Steigungen, Stufen und Possen) durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird eine beaufsichtigte, hausbasierte Trainingstraining pro Woche abschließen, die durch Telehealth geliefert wird und sich auf das Rezept der Widerstandsübung konzentriert. Andere unbeaufsichtigte Trainingseinheiten werden sich auf das Aerobic -Übungsrezept konzentrieren und einzeln abgeschlossen sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit - Rekrutierung und Aufbewahrung
Zeitfenster: bis zu zwei Monate nach der Operation
Die Durchführbarkeit der PERCC -Intervention wird durch unsere Fähigkeit bewertet, die erforderliche Anzahl von Patienten mit 80% igen Besucherzahlen zu rekrutieren und beizubehalten.
bis zu zwei Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit - Sicherheit
Zeitfenster: bis zu zwei Monate nach der Operation

Die Durchführbarkeit der PERCC -Intervention wird aufgrund der Sicherheit der Teilnehmer bewertet.

Diese Ergebnismaßnahme bewertet die Sicherheit und Verträglichkeit der Studienbehandlung.

Der Schweregrad der AES wird anhand von CTCAE-V5.0-Kriterien bewertet, eine Skala von 1 bis 5 mit höheren Zahlen, die einen höheren Schweregrad anzeigen. Grad 1 zeigt "mild; asymptomatische oder milde Symptome; klinische oder diagnostische Beobachtungen; nur eine Intervention nicht angegeben" und Grad 5 zeigt "Tod im Zusammenhang mit AE".

Die Probanden werden von Beginn der Behandlung bis zwei Monate nach der Operation auf unerwünschte Ereignisse überwacht.
bis zu zwei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCI162865

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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