Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot voor het Precision -trainingsregime voor Cancer Care (PERCC) -studie (PILOT PERCC)

30 januari 2026 bijgewerkt door: University of Utah
Deze studie is ontworpen om te evalueren of een precisie-trainingsregime mogelijk is om te implementeren in kankerpopulaties, met name stadium II-III primaire longkankerpatiënten die multimodale therapie krijgen en via telehealth worden geleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie ter evaluatie van de haalbaarheid van het precisie-trainingsregime voor interventie van kankerzorg (PERCC) in stadium II en stadium III niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (NSCLC) die multimodale therapie ontvangen aan het Huntsman Cancer Institute (HCI) aan de Universiteit van Utah. In aanmerking komende patiënten beginnen met de interventie bij het bezoek voor de kliniek voor de behandeling en gaan door tot ongeveer twee maanden na de operatie.

De PERCC-interventie is een vrijwel begeleid thuisgebaseerd oefenprogramma. Deelnemers zullen beginnen met oefening vanaf minimaal twee weken voordat ze hun eerste neoadjuvante behandeling voor longkanker ontvangen en doorgaan tot twee maanden na het ontvangen van een chirurgische behandeling. De trainingsmodi omvatten basisoverdracht en kalisphenics mobiliteit, aerobe en weerstandsoefeningen en zullen worden uitgevoerd in verschillende houdingen (rugliggende, zitten, staan ​​en wandelen) met variabele uitdagingen (niveau lopen, buigen, hellingen, stappen en hurken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder op het moment van diagnose
  • Patiënt met de diagnose stadium II en III niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Patiënt ontvangt neoadjuvante chemotherapie of immunotherapie en chirurgie
  • Patiënt in staat om richting te volgen en vragenlijsten in het Engels of Spaans in te vullen
  • Patiënt stemt ermee in om de PERCC -interventie te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Morbide obesitas (BMI> 40 kg/m2) of anorexia (BMI <17,5 kg/m2)
  • Afwijkingen op het screenen van lichamelijk onderzoek per studieartsen of fysiotherapeut om deelname aan de naleving van het oefeningsprogramma te contra -indiceren
  • Alcohol- of drugsmisbruik, belangrijke mentale of emotionele problemen die de naleving zouden verstoren (beoordeeld door NCCN Distress Thermometer)
  • Patiënt gepland om een ​​enkele modaliteit kankerbehandeling te ontvangen (unimodale therapie), gepland om te beginnen met de behandeling binnen 2 weken na het bezoek voor de kliniek voor de behandeling, of voor wie de behandeling al is begonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Precisie -trainingsregime voor kankerzorg (PERCC)
Deelnemers zullen PERCC beginnen vanaf ten minste twee weken voordat ze hun eerste neoadjuvante behandeling voor longkanker ontvangen en doorgaan tot twee maanden na het ontvangen van een chirurgische behandeling.
Ander: Precisie -trainingsregime voor kankerzorg (PERCC)
PERCC heeft trainingsmodi, waaronder basisoverdracht en geleidelijke mobiliteit, aerobe en weerstandsoefeningen, en zullen worden uitgevoerd in verschillende houdingen (rugligging, zitten, staan ​​en wandelen) met variabele uitdagingen (niveau lopen, buigen, hellingen, stappen en hurken). Elke deelnemer zal één begeleide, thuisgebaseerde trainingssessie per week voltooien, geleverd via telehealth, die zich zal richten op het recept voor het training van weerstand. Andere trainingssessies zonder toezicht zullen zich richten op het aerobe trainingsrecept en zullen individueel worden voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Werving en bewaring
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden na de operatie
De haalbaarheid van de PERCC -interventie zal worden geëvalueerd door ons vermogen om het benodigde aantal patiënten met 80% trainingsinterventie -aanwezigheid te werven en te behouden.
Maximaal twee maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Veiligheid
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden na de operatie

De haalbaarheid van de PERCC -interventie zal worden geëvalueerd op basis van de veiligheid van deelnemers.

Deze uitkomstmaat zal de veiligheid en verdraagbaarheid van de onderzoeksbehandeling beoordelen.

De ernst van AE's zal worden beoordeeld met behulp van CTCAE v5.0-criteria, een schaal van 1-5 met hogere getallen die een grotere ernst aangeven. Grade 1 geeft "mild; asymptomatische of milde symptomen aan; alleen klinische of diagnostische waarnemingen; interventie niet aangegeven" en graad 5 duidt op "overlijden gerelateerd aan AE".

Proefpersonen worden vanaf het begin van de behandeling tot twee maanden na de operatie gecontroleerd op bijwerkingen.
Maximaal twee maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCI162865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren