Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot for Precision treningsregime for kreftomsorg (PERCC) studie (PILOT PERCC)

30. januar 2026 oppdatert av: University of Utah
Denne studien er designet for å evaluere om et presisjonsøvelsesregime er mulig å implementere innen kreftpopulasjoner, spesielt stadium II-III primære lungekreftpasienter som får multimodal terapi, og levert gjennom telehelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten av presisjonsøvelsesregimet for kreftomsorg (PERCC) intervensjon i stadium II og stadium III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter som får multimodal terapi ved Huntsman Cancer Institute (HCI) ved University of Utah. Kvalifiserte pasienter vil starte intervensjonen ved besøket før behandling og fortsette til omtrent to måneder etter operasjonen.

PERCC-intervensjonen er et tilnærmet overvåket hjemmebasert treningsprogram. Deltakerne vil delta i trening fra minst to uker før de mottar sin første neoadjuvansbehandling for lungekreft og fortsetter til to måneder etter å ha mottatt kirurgisk behandling. Treningsmodusene vil omfatte grunnleggende overføring og calisthenics mobilitet, aerobe og motstandsøvelser og vil bli utført i forskjellige holdninger (liggende, sittende, stående og gå) med varierende utfordringer (nivåvandring, bøyning, stigninger, trinn og huk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år og eldre ved diagnosen
  • Pasient diagnostisert med stadium II og III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Pasienten får enten neoadjuvant cellegift eller immunterapi og kirurgi
  • Pasienten kan følge retning og fullføre spørreskjemaer på engelsk eller spansk
  • Pasienten samtykker i å fullføre PERCC -intervensjonen

Eksklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektig (BMI> 40 kg/m2) eller anoreksisk (BMI <17,5 kg/m2)
  • Abnormiteter ved screening av fysisk undersøkelse per studieleger eller fysioterapeut for å kontraindikat deltakelse i etterlevelse av treningsprogram
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk, betydelige mentale eller emosjonelle problemer som vil forstyrre samsvar (vurdert av NCCN Distress -termometer)
  • Pasienten planlagt å motta kreftbehandling med én modalitet (Unimodal Therapy), planlagt å begynne behandlingen innen 2 uker etter at jeg forbehandlingsklinikkens besøk, eller for hvem behandlingen allerede har startet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Presisjonsøvelsesregime for kreftomsorg (PERCC)
Deltakerne vil delta i PERCC med start minst to uker før de mottok sin første neoadjuvansbehandling for lungekreft og fortsetter til to måneder etter å ha fått kirurgisk behandling.
Annen: Presisjonsøvelsesregime for kreftomsorg (PERCC)
PERCC har treningsmåter inkludert grunnleggende overføring og calisthenics mobilitet, aerobe og motstandsøvelser, og vil bli utført i forskjellige holdninger (liggende, sittende, stående og gåing) med varierende utfordringer (nivåvandring, bøyning, stigninger, trinn og huk). Hver deltaker vil fullføre en overvåket, hjemmebasert treningsøkt per uke, levert gjennom telehelse, som vil fokusere på resepten for motstandsøvelse. Andre uovervåkte treningstreningsøkter vil fokusere på resept på aerob trening og vil bli fullført individuelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet - Rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: Opptil to måneder etter operasjonen
Mulighet for PERCC -intervensjonen vil bli evaluert av vår evne til å rekruttere og beholde det nødvendige antall pasienter med 80% treningsintervensjonsdeltakelse.
Opptil to måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet - Sikkerhet
Tidsramme: Opptil to måneder etter operasjonen

Muligheten for PERCC -intervensjonen vil bli evaluert basert på deltakernes sikkerhet.

Dette utfallsmålet vil vurdere sikkerheten og toleransen av studiebehandlingen.

Alvorlighetsgraden av AES vil bli vurdert ved bruk av CTCAE V5.0-kriterier, en skala på 1-5 med høyere tall som indikerer større alvorlighetsgrad. Grad 1 indikerer "milde; asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert" og grad 5 indikerer "død relatert til AE".

Personer vil bli overvåket for bivirkninger fra behandlingsstart til to måneder etter operasjonen.
Opptil to måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCI162865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere