Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot til Precision Exercise Regime for Cancer Care (PERCC) undersøgelse (PILOT PERCC)

30. januar 2026 opdateret af: University of Utah
Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om et præcisionsøvelsesregime er muligt at implementere inden for kræftpopulationer, specifikt fase II-III primære lungekræftpatienter, der modtager multimodal terapi, og leveres gennem telehealth.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, der evaluerer muligheden for præcisionsøvelsesregimen for kræftpleje (PERCC) -intervention i trin II og fase III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter, der modtager multimodal terapi ved Huntsman Cancer Institute (HCI) ved University of Utah. Kvalificerede patienter vil begynde interventionen ved besøget for forudbehandlingsklinikken og fortsætte indtil cirka to måneder efter operationen.

PERCC-interventionen er et næsten overvåget hjemmebaseret træningsprogram. Deltagerne deltager i træning, der starter mindst to uger, før de modtager deres første neoadjuvansbehandling for lungekræft og fortsætter indtil to måneder efter modtagelse af kirurgisk behandling. Øvelsestilstandene vil omfatte grundlæggende overførsel og calisthenics mobilitet, aerobe og modstandsøvelser og vil blive udført i forskellige stillinger (liggende, siddende, stående og gåture) med variable udfordringer (lige gåtur, bøjning, hældning, trin og huk).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 år og ældre på diagnosen
  • Patient, der er diagnosticeret med fase II og III, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Patienten modtager enten neoadjuvant kemoterapi eller immunterapi og kirurgi
  • Patienten er i stand til at følge retning og komplette spørgeskemaer på engelsk eller spansk
  • Patienten accepterer at afslutte PERCC -interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Morbidly fede (BMI> 40 kg/m2) eller anoreksisk (BMI <17,5 kg/m2)
  • Abnormiteter på screening af fysisk undersøgelse pr. Undersøgelseslæger eller fysioterapeut for at kontraindikere deltagelse i træningsprogramoverholdelse
  • Alkoholmisbrug eller stofmisbrug, betydelige mentale eller følelsesmæssige problemer, der ville forstyrre overholdelsen (vurderet af NCCN nød termometer)
  • Patient, der er planlagt til at modtage kræftbehandling med en enkelt modalitet (unimodal terapi), der er planlagt til at begynde behandling inden for 2 uger efter forudbehandlingsklinikbesøget, eller for hvilken behandlingen allerede er startet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præcisionsøvelsesregime for Cancer Care (PERCC)
Deltagerne vil deltage i PERCC, der starter mindst to uger før de modtog deres første neoadjuvansbehandling for lungekræft og fortsætter indtil to måneder efter modtagelse af kirurgisk behandling.
PERCC har træningstilstande, herunder grundlæggende overførsel og calisthenics -mobilitet, aerobe og modstandsøvelser, og vil blive udført i forskellige stillinger (liggende, siddende, stående og gåture) med variable udfordringer (lige gåtur, bøjning, hældning, trin og squatting). Hver deltager vil gennemføre en overvåget, hjemmebaseret træningstræning pr. Uge, leveret gennem telehealth, der vil fokusere på recept på modstandsøvelsen. Andre uovervågede træningstræningssessioner vil fokusere på recept på aerob træning og vil blive afsluttet individuelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Rekruttering og tilbageholdelse
Tidsramme: op til to måneder efter operationen
Gennemføreligheden af ​​PERCC -interventionen evalueres efter vores evne til at rekruttere og bevare det nødvendige antal patienter med 80% træningsinterventionens deltagelse.
op til to måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Sikkerhed
Tidsramme: op til to måneder efter operationen

Gennemføreligheden af ​​PERCC -interventionen evalueres baseret på deltagernes sikkerhed.

Dette resultatmål vil vurdere undersøgelsen og tolerabiliteten af ​​undersøgelsesbehandlingen.

Alvorligheden af ​​AE'er vurderes ved hjælp af CTCAE V5.0-kriterier, en 1-5 skala med større antal, der indikerer større sværhedsgrad. Grad 1 indikerer "mild; asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; intervention ikke indikeret" og grad 5 indikerer "død relateret til AE".

Personer overvåges for bivirkninger fra starten af ​​behandlingen indtil to måneder efter operationen.

op til to måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC, trin III

Abonner