Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot pro precizní cvičební režim pro péči o rakovinu (PERCC) (PILOT PERCC)

30. ledna 2026 aktualizováno: University of Utah
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda je precizní cvičební režim proveditelný pro implementaci v rámci populací rakoviny, konkrétně pacienty s rakovinou plic II-III IIII, kteří dostávají multimodální terapii, a dodává se prostřednictvím telehealth.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii hodnotící proveditelnost precizního cvičebního režimu pro intervenci péče o rakovinu (PERCC) ve stadiu II a stadiu III, které ne-nemalobuněčné rakoviny plic (NSCLC), kteří dostávají multimodální terapii v Huntsman Cancer Institute (HCI) na University of Utah. Způsobilí pacienti zahájí zásah na návštěvě kliniky před léčbou a pokračuje až do přibližně dvou měsíců po operaci.

Intervence PERCC je prakticky pod dohledem domácího cvičebního programu. Účastníci se zapojí do cvičení, které začíná nejméně dva týdny, než obdrží první neoadjuvantní léčbu na rakovinu plic a pokračuje až do dvou měsíců po podání chirurgické léčby. Režimy cvičení budou zahrnovat základní přenos a kalistenickou mobilitu, aerobní a odporová cvičení a budou prováděny v různých postojích (vleže, sezení, stojící a chůze) s variabilními výzvami (hladina chůze, ohýbání, sklony, kroky a squatting).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a starších v době diagnózy
  • Pacient s diagnózou s rakovinou plic II a III III (NSCLC)
  • Pacient dostává neoadjuvantní chemoterapii nebo imunoterapii a chirurgický zákrok
  • Pacient, který je schopen sledovat směr a vyplňovat dotazníky v angličtině nebo španělštině
  • Pacient souhlasí s dokončením intervence PERCC

Kritéria pro vyloučení:

  • Morbidně obézní (BMI> 40 kg/m2) nebo anorexické (BMI <17,5 kg/m2)
  • Abnormality při screeningu fyzické zkoušky na studii Lékaři nebo fyzioterapeut, aby kontraindikovali účast na dodržování předpisů cvičení
  • Zneužívání alkoholu nebo drog, významné duševní nebo emocionální problémy, které by narušovaly dodržování předpisů (hodnoceno pomocí NCCN Thorda teploměru)
  • Pacient je naplánován na léčbu rakoviny jedné modality (unimodální terapie), naplánovaný na zahájení léčby do 2 týdnů od návštěvy kliniky před léčbou nebo pro které již byla léčba zahájena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Precizní cvičební režim pro péči o rakovinu (PERCC)
Účastníci se zapojí do PERCC, který začíná nejméně dva týdny před obdržením své první neoadjuvantní léčby na rakovinu plic a pokračuje až do dvou měsíců po podání chirurgické léčby.
Jiný: Precizní cvičební režim pro péči o rakovinu (PERCC)
PERCC má režimy cvičení včetně základního přenosu a mobility kalisteniky, aerobních a odporových cvičení a bude prováděno v různých postojích (na zádech, sezení, stojící a chůzi) s variabilními výzvami (hladina chůze, ohýbání, sklony, kroky a squatting). Každý účastník dokončí jeden pod dohledem, domácí cvičební trénink týdně, dodávaný prostřednictvím telehealth, který se zaměří na předpis na odpor. Další cvičební sezení bez dozoru se zaměří na předpis aerobní cvičení a budou dokončeny jednotlivě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - nábor a udržení
Časové okno: Až dva měsíce po operaci
Proveditelnost intervence PERCC bude vyhodnocena naší schopností náboru a udržení potřebného počtu pacientů s 80% docházkem na cvičení.
Až dva měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - bezpečnost
Časové okno: Až dva měsíce po operaci

Proveditelnost intervence PERCC bude hodnocena na základě bezpečnosti účastníků.

Toto výsledkové opatření posoudí bezpečnost a snášenlivost studijní léčby.

Závažnost AES bude hodnocena pomocí kritérií CTCAE v5.0, což je stupnice 1-5 s vyššími čísly, což ukazuje na větší závažnost. Stupeň 1 ukazuje „mírné; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinické nebo diagnostické pozorování; zásah není indikován“ a třída 5 ukazuje „smrt související s AE“.

Subjekty budou monitorovány na nežádoucí účinky od začátku léčby do dvou měsíců po operaci.
Až dva měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCI162865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSCLC, fáze III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit