Pilot para el estudio de régimen de ejercicio de precisión para la atención del cáncer (PERCC) (PILOT PERCC)
30 de enero de 2026 actualizado por: University of Utah
Este estudio está diseñado para evaluar si un régimen de ejercicio de precisión es factible para implementar dentro de las poblaciones de cáncer, específicamente en el estadio II-III Pacientes de cáncer de pulmón primario que reciben terapia multimodal y se entregan a través de la telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que evalúa la viabilidad del régimen de ejercicio de precisión para la intervención de atención del cáncer (PERCC) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (HCI) en etapa II y estadio III que reciben terapia multimodal en el Instituto de Cáncer Huntsman (HCI) en la Universidad de Utah. Los pacientes elegibles comenzarán la intervención en la visita de la clínica previa al tratamiento y continuarán hasta aproximadamente dos meses después de la cirugía.
La intervención de Percc es un programa de ejercicios en el hogar prácticamente supervisado. Los participantes realizarán ejercicio a partir de al menos dos semanas antes de recibir su primer tratamiento neoadyuvante para el cáncer de pulmón y continuar hasta dos meses después de recibir tratamiento quirúrgico. Los modos de ejercicio incluirán la transferencia básica y la movilidad calistenica, los ejercicios aeróbicos y de resistencia y se realizarán en varias posturas (supino, sentado, de pie y caminata) con desafíos variables (caminata a nivel, flexión, inclinación, escalones y sentadillas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Varghese, MD, MS, MBA, FACS
- Número de teléfono: 801-581-5311
- Correo electrónico: thomas.varghese@hsc.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cornelia Ulrich, MS, PhD
- Número de teléfono: 801-213-5716
- Correo electrónico: neli.ulrich@hci.utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Contacto:
- Rebecca Geck, MSN/MPH
- Número de teléfono: 409-266-0496
- Correo electrónico: raschaef@utmb.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Huntsman Cancer Institute
-
Contacto:
- Cornelia Ulrich, MS, PhD
- Correo electrónico: neli.ulrich@hci.utah.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años al momento del diagnóstico
- Paciente diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II y III (NSCLC)
- El paciente recibe quimioterapia neoadyuvante o inmunoterapia y cirugía
- Paciente capaz de seguir la dirección y completar cuestionarios en inglés o español
- El paciente acepta completar la intervención de PERCC
Criterios de exclusión:
- Obeso mórbido (IMC> 40 kg/m2) o anoréxico (IMC <17.5 kg/m2)
- Anormalidades en el examen de examen físico por estudio médicos o fisioterapeuta para contraindicar la participación en el cumplimiento del programa de ejercicios
- Abuso de alcohol o drogas, problemas mentales o emocionales significativos que interferirían con el cumplimiento (evaluado por el termómetro de angustia NCCN)
- El paciente programado para recibir el tratamiento del cáncer de modalidad única (terapia unimodal), programado para comenzar el tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores a la visita de la clínica de pretratamiento, o para quien el tratamiento ya ha comenzado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Regimen de ejercicio de precisión para la atención del cáncer (PERCC)
Los participantes participarán en PERCC a partir de al menos dos semanas antes de recibir su primer tratamiento neoadyuvante para el cáncer de pulmón y continuar hasta dos meses después de recibir tratamiento quirúrgico.
|
Percc tiene modos de ejercicio que incluyen transferencia básica y movilidad calistenica, ejercicios aeróbicos y de resistencia, y se realizarán en varias posturas (supina, sentada, de pie y caminata) con desafíos variables (caminar a nivel, flexión, pendientes, escalones y sentadillas).
Cada participante completará una sesión supervisada de entrenamiento con ejercicios en el hogar por semana, entregada a través de la telesalud, que se centrará en la prescripción del ejercicio de resistencia.
Otras sesiones de entrenamiento de ejercicios no supervisados se centrarán en la prescripción de ejercicio aeróbico y se completará individualmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad: reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: Hasta dos meses después de la cirugía
|
La viabilidad de la intervención Percc será evaluada por nuestra capacidad de reclutar y retener el número necesario de pacientes con asistencia de intervención de ejercicio del 80%.
|
Hasta dos meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad - seguridad
Periodo de tiempo: Hasta dos meses después de la cirugía
|
La viabilidad de la intervención Percc se evaluará en función de la seguridad de los participantes. Esta medida de resultado evaluará la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento del estudio. La gravedad de los EA se evaluará utilizando criterios CTCAE V5.0, una escala 1-5 con números más altos que indican una mayor gravedad. El grado 1 indica "síntomas leves; asintomáticos o leves; solo observaciones clínicas o diagnósticas; intervención no indicada" y el grado 5 indica "la muerte relacionada con AE". Los sujetos serán monitoreados para eventos adversos desde el comienzo del tratamiento hasta dos meses después de la cirugía. |
Hasta dos meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Hanna TP, King WD, Thibodeau S, Jalink M, Paulin GA, Harvey-Jones E, O'Sullivan DE, Booth CM, Sullivan R, Aggarwal A. Mortality due to cancer treatment delay: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m4087. doi: 10.1136/bmj.m4087.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Tchelebi LT, Shen B, Wang M, Potters L, Herman J, Boffa D, Segel JE, Park HS, Zaorsky NG. Nonadherence to Multimodality Cancer Treatment Guidelines in the United States. Adv Radiat Oncol. 2022 Mar 8;7(5):100938. doi: 10.1016/j.adro.2022.100938. eCollection 2022 Sep-Oct.
- Gao SJ, Corso CD, Wang EH, Blasberg JD, Detterbeck FC, Boffa DJ, Decker RH, Kim AW. Timing of Surgery after Neoadjuvant Chemoradiation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):314-322. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.122. Epub 2016 Oct 5.
- Yalman D. Invited Editorial on "the timing of surgery after neoadjuvant chemoradiation in locally advanced non-small cell lung cancer". J Thorac Dis. 2017 Mar;9(3):E299-E300. doi: 10.21037/jtd.2017.02.98. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCI162865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .