Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилот исследования точных упражнений для лечения рака (PERCC) (PILOT PERCC)

30 января 2026 г. обновлено: University of Utah
Это исследование предназначено для оценки того, возможно ли реализовать режим точных упражнений для реализации раковых популяций, в частности, пациентов с первичным раком легких стадии II-III, получающих мультимодальную терапию и доставляемой через телездравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, оценивающее осуществимость вмешательства с режимами точных упражнений для лечения рака (PERCC) на стадии II и стадии III, немелковых клеточных рака легких (NSCLC), получающих мультимодальную терапию в Институте рака Охотника (HCI) в Университете штата Юта. Приемлемые пациенты начнут вмешательство при посещении клиники перед лечением и будут продолжаться примерно до двух месяцев после операции.

Вмешательство PERCC является практически контролируемой домашней программой упражнений. Участники будут заниматься физическими упражнениями, начиная не менее чем за две недели, прежде чем получить свое первое неоадъювантное лечение рака легких и продолжать до двух месяцев после получения хирургического лечения. Режимы упражнений будут включать в себя базовую передачу и мобильность по гимнастике, аэробные упражнения и упражнения с сопротивлением и будут выполняться в различных позах (лежа, сидя, стояние и ходьба) с переменными проблемами (ровная ходьба, изгиб, уклоны, ступени и приседание).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas Varghese, MD, MS, MBA, FACS
  • Номер телефона: 801-581-5311
  • Электронная почта: thomas.varghese@hsc.utah.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cornelia Ulrich, MS, PhD
  • Номер телефона: 801-213-5716
  • Электронная почта: neli.ulrich@hci.utah.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Контакт:
          • Rebecca Geck, MSN/MPH
          • Номер телефона: 409-266-0496
          • Электронная почта: raschaef@utmb.edu
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18 лет и старше во время диагноза
  • Пациент с диагнозом неясный рак легких II и III (NSCLC)
  • Пациент получает либо неоадъювантную химиотерапию, либо иммунотерапию и хирургическое вмешательство
  • Пациент, способный следовать направлению и полным анкет на английском или испанском языке
  • Пациент соглашается завершить вмешательство PERCC

Критерии исключения:

  • Плотно ожирение (ИМТ> 40 кг/м2) или анорексия (ИМТ <17,5 кг/м2)
  • Нарушения скрининга физического обследования на одного исследования врачей или физиотерапевта, чтобы противопоказано участие в соответствии соблюдению программы упражнений
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками, значительные психические или эмоциональные проблемы, которые мешают соответствию (оценивается термометром дистресса NCCN)
  • Пациент должен был получить одноразовое лечение рака (немодальная терапия), планируется начать лечение в течение 2 недель после посещения клиники перед лечением, или для которого уже началось лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Режим точности упражнений для лечения рака (PERCC)
Участники будут участвовать в PERCC, начиная с не менее двух недель до получения первого неоадъювантного лечения от рака легких и продолжая до двух месяцев после получения хирургического лечения.
Другой: Режим точности упражнений для лечения рака (PERCC)
У PERCC есть режимы упражнений, включая базовую передачу и мобильность по гимнастике, аэробные упражнения и упражнения с сопротивлением, и будут выполняться в различных позах (лежа на спине, сидение, стояние и ходьба) с переменными проблемами (ровная ходьба, изгиб, склоны, шаги и приседания). Каждый участник выполнит одну контролируемую домашнюю тренировку на домашних условиях в неделю, доставленную через TeleHealth, которая будет сосредоточена на рецепте упражнений с сопротивлением. Другие неконтролируемые тренировки тренировки будут сосредоточены на рецепте аэробных упражнений и будут завершены индивидуально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость - набор и удержание
Временное ограничение: до двух месяцев после операции
Возможность вмешательства PERCC будет оцениваться путем нашей способности набирать и сохранять необходимое количество пациентов с 80% посещаемостью физических упражнений.
до двух месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость - безопасность
Временное ограничение: до двух месяцев после операции

Обработка вмешательства PERCC будет оценена на основе безопасности участников.

Эта мера результата оценит безопасность и переносимость изучения лечения.

Серьезность AES будет оцениваться с использованием критериев CTCAE V5.0, шкалы 1-5 с более высокими числами, указывающими на большую тяжесть. Степень 1 указывает на «мягкие; бессимптомные или легкие симптомы; клинические или диагностические наблюдения; вмешательство не указано», а 5 -й степени указывает «смерть, связанную с AE».

Субъекты будут контролироваться на предмет побочных эффектов с самого начала лечения до двух месяцев после операции.
до двух месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCI162865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться