Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilóta a rákkezelés precíziós testgyakorlatának (PERCC) vizsgálatához (PILOT PERCC)

2026. január 30. frissítette: University of Utah
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy megvalósítható-e a precíziós testgyakorlati rendszer a rákpopulációkban, különösen a II-III. Stádiumú elsődleges tüdőrákos betegek, akik multimodális terápiát kapnak, és a Telehealth révén szállítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amely a III. Szakaszban és a III. Stádiumban nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) betegek precíziós testgyakorlásának (PERCC) beavatkozásának megvalósíthatóságát értékeli, multimodális terápiában részesülve a Huntsman Cancer Institute-ban (HCI) az Utah Egyetemen. A támogatható betegek megkezdik a beavatkozást a kezelés előtti klinika látogatásakor, és a műtét utáni körülbelül két hónapig folytatják.

A PERCC beavatkozás gyakorlatilag felügyelt otthoni gyakorlati program. A résztvevők legalább két héttel kezdve részt vesznek a testmozgásban, mielőtt az első neoadjuváns kezelésüket a tüdőrákban folytatják, és a műtéti kezelés után két hónapig folytatják. A testmozgási módok magukban foglalják az alapvető transzfer és a kalistenikai mobilitást, az aerob és ellenállási gyakorlatokat, és különféle testtartásokban (fekvő, ülés, állás és gyaloglás) végeznek változó kihívásokkal (egyenlő gyaloglás, hajlítás, lejtő, lépés és guggolás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Toborzás
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb a diagnózis idején
  • A II. És III. Szakaszban nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnosztizált betege
  • A beteg neoadjuváns kemoterápiát vagy immunterápiát és műtétet kap
  • A beteg képes követni az irányt és a teljes kérdőíveket angolul vagy spanyolul
  • A beteg vállalja, hogy befejezi a PERCC beavatkozást

Kizárási kritériumok:

  • Morbidly elhízott (BMI> 40 kg/m2) vagy anorexikus (BMI <17,5 kg/m2)
  • A fizikai vizsga szűrésének rendellenességei tanulmányonként orvosok vagy gyógytornászok ellenjavallt részvétel a testmozgás programjában való megfelelésben
  • Alkohol- vagy kábítószer -visszaélés, jelentős mentális vagy érzelmi problémák, amelyek zavarják a megfelelést (az NCCN vészhőmérővel értékelve)
  • A betegek, akiknek a kezelés előtti klinikai látogatástól számított 2 héten belül megkezdik a kezelést, vagy a kezelést már megkezdték, vagy akinek a kezelés már megkezdődött, a kezelést tervezi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Precíziós testgyakorlati rendszer a rákkezeléshez (PERCC)
A résztvevők legalább két héttel kezdve részt vesznek a PERCC -ben, mielőtt a tüdőrák első neoadjuváns kezelését megkapják, és a műtéti kezelés után két hónapig folytatják.
Egyéb: Precíziós testgyakorlati rendszer a rákkezeléshez (PERCC)
A PERCC -nek testmozgási módja van, beleértve az alapvető transzfer és a kalistenikai mobilitást, az aerob és az ellenállási gyakorlatokat, és különféle testtartásokban (fekvő, ülés, állás és gyaloglás) végeznek változó kihívásokkal (egyenletes gyaloglás, hajlítás, lejtő, lépés és guggolás). Minden résztvevő hetente egy felügyelt, otthoni gyakorlati edzést végez, amelyet a Telehealth útján végeznek, amely az ellenállás gyakorlására összpontosít. Az egyéb, felügyelet nélküli edzések az aerob testmozgás receptjére összpontosítanak, és külön -külön befejezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság - toborzás és megtartás
Időkeret: legfeljebb két hónap a műtét után
A PERCC beavatkozás megvalósíthatóságát az a képességünk, hogy képesek vagyunk -e toborozni és megtartani a szükséges számú beteget, akiknek 80% -os testmozgási beavatkozási képessége van.
legfeljebb két hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság - Biztonság
Időkeret: legfeljebb két hónap a műtét után

A PERCC beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők biztonsága alapján értékelik.

Ez az eredménymérés felméri a vizsgálati kezelés biztonságát és tolerálhatóságát.

Az AES súlyosságát a CTCAE v5.0 kritériumok felhasználásával kell megvizsgálni, egy 1-5 skálát, magasabb számmal, ami nagyobb súlyosságot jelez. Az 1. fokozat azt jelzi, hogy "enyhe; tünetmentes vagy enyhe tünetek; csak klinikai vagy diagnosztikai megfigyelések; a beavatkozás nem jelezve", és az 5. fokozat azt jelzi, hogy "az AE -vel kapcsolatos halál".

Az alanyokat a kezelés kezdetétől a műtét utáni két hónapig tartó nemkívánatos események esetén figyelni kell.
legfeljebb két hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCI162865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel