Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot för Precision Posaction Regime for Cancer Care (PERCC) Studie (PILOT PERCC)

30 januari 2026 uppdaterad av: University of Utah
Denna studie är utformad för att utvärdera om en precisionsövning är genomförbar att implementera inom cancerpopulationer, särskilt steg II-III primära lungcancerpatienter som får multimodal terapi och levereras genom telehälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie som utvärderar genomförbarheten av Precision Pracing Regime for Cancer Care (PERCC) -intervention i steg II och stadium III icke-småcelliga lungcancer (NSCLC) som får multimodal terapi vid Huntsman Cancer Institute (HCI) vid University of Utah. Berättigade patienter kommer att påbörja interventionen vid förbehandlingen av förbehandlingen och fortsätta till ungefär två månader efter operationen.

PERCC-interventionen är ett praktiskt taget övervakat hembaserat träningsprogram. Deltagarna kommer att delta i träning som börjar minst två veckor innan de får sin första neoadjuvansbehandling för lungcancer och fortsätter tills två månader efter att ha fått kirurgisk behandling. Träningslägena kommer att inkludera grundläggande överförings- och kalisthenikmobilitets-, aeroba och motståndsövningar och kommer att utföras i olika ställningar (rygg, sittande, stående och promenader) med varierande utmaningar (nivåpromenader, böjning, lutningar, steg och squatting).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Rekrytering
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 och äldre vid diagnosen
  • Patient som diagnostiserats med stadium II och III icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Patienten får antingen neoadjuvant kemoterapi eller immunterapi och kirurgi
  • Patient kan följa riktning och kompletta frågeformulär på engelska eller spanska
  • Patienten samtycker till att slutföra PERCC -interventionen

Uteslutningskriterier:

  • Sjukligt feta (BMI> 40 kg/m2) eller anorex (BMI <17,5 kg/m2)
  • Avvikelser vid screening av fysisk examen per studieläkare eller fysioterapeut för att kontraindicera deltagande i träningsprogramöverensstämmelse
  • Alkohol- eller narkotikamissbruk, betydande mentala eller emotionella problem som skulle störa efterlevnaden (bedömd av NCCN Distress Thermometer)
  • Patienten planerad att få en enda modalitetscancerbehandling (unimodal terapi), planerad att påbörja behandlingen inom två veckor efter förbehandlingsklinikbesöket, eller för vilken behandling redan har börjat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Precisionsövningsprogram för cancervård (PERCC)
Deltagarna kommer att engagera sig i PERCC som börjar minst två veckor innan de fick sin första neoadjuvansbehandling för lungcancer och fortsätter tills två månader efter att ha fått kirurgisk behandling.
Övrig: Precisionsövningsprogram för cancervård (PERCC)
PERCC har träningslägen inklusive grundläggande överföring och kalisthenik rörlighet, aeroba och motståndsövningar och kommer att utföras i olika ställningar (rygg, sittande, stående och promenader) med varierande utmaningar (nivåvandring, böjning, lutningar, steg och squatting). Varje deltagare kommer att slutföra en övervakad, hemmabaserad träningspass per vecka, levererad genom telehälsa, som kommer att fokusera på receptet för motståndsövning. Andra oövervakade träningssessioner kommer att fokusera på det aeroba övningsreceptet och kommer att slutföras individuellt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - rekrytering och behållning
Tidsram: upp till två månader efter operationen
Möjligheten av PERCC -interventionen kommer att utvärderas utifrån vår förmåga att rekrytera och behålla det nödvändiga antalet patienter med 80% träningsintervention.
upp till två månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - säkerhet
Tidsram: upp till två månader efter operationen

Möjligheten för PERCC -interventionen kommer att utvärderas utifrån deltagarnas säkerhet.

Detta resultatmått kommer att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för studiebehandlingen.

Svårighetsgraden av AE: er kommer att bedömas med användning av CTCAE v5.0-kriterier, en skala 1-5 med högre antal som indikerar större svårighetsgrad. Grad 1 indikerar "mild; asymptomatiska eller milda symtom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; intervention inte indikerade" och grad 5 indikerar "död relaterad till AE".

Ämnen kommer att övervakas för biverkningar från början av behandlingen till två månader efter operationen.
upp till två månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCI162865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera