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Pilote pour l'étude du régime d'exercice de précision pour les soins contre le cancer (PERCC) (PILOT PERCC)

30 janvier 2026 mis à jour par: University of Utah
Cette étude est conçue pour évaluer si un régime d'exercice de précision est possible pour mettre en œuvre au sein des populations de cancer, en particulier les patients atteints de cancer du poumon primaire de stade IIII recevant un traitement multimodal et livré par la télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote évaluant la faisabilité du régime d'exercice de précision pour l'intervention des soins contre le cancer (PERCC) aux patients de stade II et de stade III sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) recevant une thérapie multimodale au Huntsman Cancer Institute (HCI) de l'Université de l'Utah. Les patients éligibles commenceront l'intervention lors de la visite de la clinique de prétraitement et se poursuivront jusqu'à environ deux mois après la chirurgie.

L'intervention PERCC est un programme d'exercice à domicile pratiquement supervisé. Les participants se livreront à l'exercice à partir d'au moins deux semaines avant de recevoir leur premier traitement néoadjuvant pour le cancer du poumon et de continuer jusqu'à deux mois après avoir reçu un traitement chirurgical. Les modes d'exercice comprendront des exercices de base de transfert de transfert et de calisthénie, d'aérobie et de résistance et seront réalisés dans diverses postures (coupé, assis, debout et marche) avec des défis variables (marche de niveau, flexion, pentes, étapes et accroupissements).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Recrutement
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Contact:
          • Rebecca Geck, MSN/MPH
          • Numéro de téléphone: 409-266-0496
          • E-mail: raschaef@utmb.edu
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgés de 18 ans et plus au moment du diagnostic
  • Patient diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules de stade II et III (CNPPC)
  • Le patient reçoit une chimiothérapie néoadjuvante ou une immunothérapie et une chirurgie
  • Patient capable de suivre la direction et de remplir des questionnaires en anglais ou en espagnol
  • Le patient accepte de terminer l'intervention PERCC

Critères d'exclusion:

  • Obèse morbide (IMC> 40 kg / m2) ou anorexique (IMC <17,5 kg / m2)
  • Anomalies sur le dépistage de l'examen physique par étude des médecins ou physiothérapeute pour contre-indiquer la participation à la conformité du programme d'exercice
  • Abus d'alcool ou de drogues, problèmes mentaux ou émotionnels importants qui interféreraient avec la conformité (évalué par le thermomètre de détresse NCCN)
  • Le patient devrait recevoir un traitement sur le cancer de la modalité unique (thérapie unimodale), prévue pour commencer le traitement dans les 2 semaines suivant la visite de la clinique de prétraitement, ou pour qui le traitement a déjà commencé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Schéma d'exercice de précision pour les soins contre le cancer (PERCC)
Les participants s'engageront dans la PERCC à partir d'au moins deux semaines avant de recevoir leur premier traitement néoadjuvant pour le cancer du poumon et de se poursuivre jusqu'à deux mois après avoir reçu un traitement chirurgical.
Autre: Schéma d'exercice de précision pour les soins contre le cancer (PERCC)
Le PERCC a des modes d'exercice, notamment des exercices de base de transfert de transfert et de mobilité de la calisthénie, d'aérobie et de résistance, et sera réalisé dans diverses postures (coupé, assis, debout et marche) avec des défis variables (marche, flexion, inclinaison, étapes et squattage). Chaque participant terminera une séance de formation à l'exercice supervisée par semaine, livrée par la télésanté, qui se concentrera sur la prescription d'exercice de résistance. D'autres séances d'entraînement d'exercice non surveillées se concentreront sur la prescription d'exercice aérobie et seront terminées individuellement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Recrutement et rétention
Délai: Jusqu'à deux mois après la chirurgie
La faisabilité de l'intervention PERCC sera évaluée par notre capacité à recruter et à conserver le nombre nécessaire de patients avec une participation à 80% d'intervention d'exercice.
Jusqu'à deux mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Sécurité
Délai: Jusqu'à deux mois après la chirurgie

La faisabilité de l'intervention PERCC sera évaluée en fonction de la sécurité des participants.

Cette mesure des résultats évaluera l'innocuité et la tolérabilité du traitement de l'étude.

La gravité des EI sera évaluée en utilisant les critères CTCAE V5.0, une échelle 1-5 avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande gravité. Le grade 1 indique "léger; symptômes asymptomatiques ou légers; observations cliniques ou diagnostiques uniquement; l'intervention non indiquée" et la grade 5 indique "la mort liée à l'AE".

Les sujets seront surveillés pour des événements indésirables dès le début du traitement jusqu'à deux mois après la chirurgie.
Jusqu'à deux mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCI162865

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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