Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot do badania systemu ćwiczeń precyzyjnych w zakresie opieki nad rakiem (PERCC) (PILOT PERCC)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Utah
Badanie to ma na celu ocenę, czy schemat precyzyjnego ćwiczeń jest możliwy do wdrożenia w populacjach raka, w szczególności pacjentów z pierwotnym rakiem płuc w stadium II-III otrzymujących terapię multimodalną i dostarczane przez telezdrowie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe oceniające wykonalność schematu ćwiczeń precyzyjnych w zakresie interwencji w zakresie opieki nad rakiem (PERCC) w stadium II i stadium III niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) otrzymujących terapię multimodalną w Huntsman Cancer Institute (HCI) na University of Utah. Kwalifikujący się pacjenci rozpoczną interwencję podczas wizyty klinicznej przed leczeniem i trwają do około dwóch miesięcy po operacji.

Interwencja Percc jest praktycznie nadzorowanym programem ćwiczeń w domu. Uczestnicy będą angażować się w ćwiczenia rozpoczynające się co najmniej dwa tygodnie przed otrzymaniem pierwszego leczenia neoadjuwantowego w przypadku raka płuc i będą trwać do dwóch miesięcy po otrzymaniu leczenia chirurgicznego. Tryby ćwiczeń będą obejmować podstawową mobilność transferu i mobilności kalysthenicznej, ćwiczenia aerobowe i oporowe i będą wykonywane w różnych pozycjach (na wznak, siedzących, stojących i chodzących) ze zmiennymi wyzwaniami (chodzenie na poziomie, zginanie, pochylenie, kroki i kucanie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat i starszych w momencie diagnozy
  • Pacjent, u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium II i III (NSCLC)
  • Pacjent otrzymuje chemioterapię neoadjuwantową lub immunoterapię i chirurgię
  • Pacjent może podążać za kierunkiem i wypełnić kwestionariusze w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Pacjent zgadza się ukończyć interwencję Percc

Kryteria wykluczenia:

  • Chorobliwie otyły (BMI> 40 kg/m2) lub anoreksja (BMI <17,5 kg/m2)
  • Nieprawidłowości podczas badania fizykalnego na badanie lekarzy lub fizjoterapeuta w celu przeciwwskazania do udziału w programie ćwiczeń
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków, znaczące problemy psychiczne lub emocjonalne, które zakłócałyby zgodność (oceniane przez termometr NCCN Distress)
  • Pacjent zaplanowany na leczenie raka pojedynczego modalności (terapia unimodalna), zaplanowany na rozpoczęcie leczenia w ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej przed leczeniem lub dla którego rozpoczęło się leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Precyzyjny schemat ćwiczeń w zakresie opieki nad rakiem (PERCC)
Uczestnicy będą angażować się w PERCC, zaczynając od co najmniej dwa tygodnie przed otrzymaniem pierwszego leczenia neoadjuwantowego raka płuc i będą kontynuować do dwóch miesięcy po otrzymaniu leczenia chirurgicznego.
Inny: Precyzyjny schemat ćwiczeń w zakresie opieki nad rakiem (PERCC)
Percc ma tryby ćwiczeń, w tym podstawową mobilność transferu i mobilności kalysthenicznej, ćwiczenia aerobowe i oporowe, i będą wykonywane w różnych pozycjach (na wznak, siedzenie, stojące i chodzące) ze zmiennymi wyzwaniami (chodzenie na poziomie, zginanie, pochylenie, kroki i kucanie). Każdy uczestnik ukończy jedną nadzorowaną, domową sesję treningową ćwiczeń na tydzień, dostarczaną przez telezdrowie, które skupi się na recepcie na receptę. Inne sesje szkoleniowe bez nadzoru będą koncentrować się na recept na ćwiczenia aerobowe i zostaną ukończone indywidualnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - rekrutacja i zatrzymanie
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy po operacji
Wykonalność interwencji Percc zostanie oceniona na podstawie naszej zdolności do rekrutacji i zatrzymania potrzebnej liczby pacjentów z 80% interwencją ćwiczeń.
do dwóch miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - bezpieczeństwo
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy po operacji

Wykonalność interwencji Percc zostanie oceniona na podstawie bezpieczeństwa uczestników.

Ta miara wyniku oceni bezpieczeństwo i tolerancję badania.

Nasilenie AES zostanie ocenione przy użyciu kryteriów CTCAE v5.0, skali 1-5 o większej liczbie wskazującej na większe nasilenie. Stopień 1 wskazuje „łagodne; bezobjawowe lub łagodne objawy; tylko obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja nie wskazana”, a stopień 5 wskazuje na „śmierć związaną z AE”.

Badani będą monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych od początku leczenia do dwóch miesięcy po operacji.
do dwóch miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCI162865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC, etap III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj