Syöpähoidon tarkkuusharjoitteluohjelman lentäjä (PERCC) (PILOT PERCC)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko tarkkuusharjoitteluohjelma toteutettavissa syöpäpopulaatioissa, erityisesti vaiheen IIII primaariset keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat multimodaalista hoitoa, ja toimitetaan etäterveyden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan syöpähoidon (PERCC) intervention tarkkuusharjoitteluohjelman toteutettavuus vaiheen II ja III vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilailla, jotka saavat multimodaalista hoitoa Huntsman Cancer Institute (HCI) Utahin yliopistossa. Tukikelpoiset potilaat aloittavat intervention esikäsittelyklinikan vierailulla ja jatkavat noin kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen.
PERCC-interventio on käytännössä valvottu kotipohjainen liikuntaohjelma. Osallistujat harjoittavat liikuntaa vähintään kaksi viikkoa ennen kuin he saavat ensimmäisen neoadjuvanttihoidonsa keuhkosyöpään ja jatkuvat kahden kuukauden kuluttua kirurgisesta hoidosta. Liikuntamuodot sisältävät perussiirto- ja kalisteenien liikkuvuuden, aerobisen ja vastusharjoituksen, ja ne suoritetaan erilaisissa asennoissa (makuulla, istuminen, seisominen ja kävely) vaihtelevilla haasteilla (tason kävely, taivutus, kaltevuudet, portaat ja kyykky).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Varghese, MD, MS, MBA, FACS
- Puhelinnumero: 801-581-5311
- Sähköposti: thomas.varghese@hsc.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cornelia Ulrich, MS, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-5716
- Sähköposti: neli.ulrich@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Geck, MSN/MPH
- Puhelinnumero: 409-266-0496
- Sähköposti: raschaef@utmb.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Cornelia Ulrich, MS, PhD
- Sähköposti: neli.ulrich@hci.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat diagnoosin yhteydessä
- Potilaalla diagnosoitu vaiheen II ja III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Potilas saa joko neoadjuvanttia kemoterapiaa tai immunoterapiaa ja leikkausta
- Potilas pystyy seuraamaan suuntaa ja täydentää kyselylomakkeita englanniksi tai espanjaksi
- Potilas suostuu suorittamaan Percc -intervention
Poissulkemiskriteerit:
- Morbidisesti lihavia (BMI> 40 kg/m2) tai anoreksikoita (BMI <17,5 kg/m2)
- Fyysisen tutkimuksen seulonnan poikkeavuudet tutkimuslääkäreitä tai fysioterapeuttia vastakkain osallistumiseen liikuntaohjelman noudattamiseen
- Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö, merkittävät henkiset tai emotionaaliset ongelmat, jotka häiritsisivät noudattamista (arvioitu NCCN: n hätälämpömittari)
- Potilaan on määrä saada yhden modaalisuussyöpähoitoa (unimodaalinen terapia), jonka on tarkoitus aloittaa hoito 2 viikon kuluessa esikäsittelyklinikan vierailusta tai joille hoito on jo aloitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpähoidon tarkkuusharjoitteluohjelma (Percc)
Osallistujat osallistuvat Percciin vähintään kaksi viikkoa ennen ensimmäistä neoadjuvanttihoitoa keuhkosyöpään ja jatkuvat kahden kuukauden kuluttua kirurgisesta hoidosta.
|
PERCC: llä on liikuntamuotoja, mukaan lukien perussiirto ja kalistenics -liikkuvuus, aerobinen ja vastusharjoitukset, ja se suoritetaan erilaisissa asennoissa (makuulla, istuminen, seisominen ja kävely) vaihtelevilla haasteilla (tason kävely, taivutus, kaltevuus, portat ja kyykky).
Jokainen osallistuja suorittaa yhden valvotun, kotitalousharjoitteluistunnon viikossa, joka toimitetaan etäterveyden kautta, joka keskittyy vastustusharjoituksen reseptiin.
Muut valvomattomat liikuntaharjoittelut keskittyvät aerobiseen liikunnan reseptiin ja saadaan päätökseen erikseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - rekrytointi ja pidättäminen
Aikaikkuna: jopa kahden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
PERCC -intervention toteutettavuus arvioidaan kykymme rekrytoida ja säilyttää tarvittava määrä potilaita, joilla on 80% liikunnan toimenpiteitä.
|
jopa kahden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus - Turvallisuus
Aikaikkuna: jopa kahden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Percc -intervention toteutettavuus arvioidaan osallistujien turvallisuuden perusteella. Tämä tulosmitta arvioi tutkimushoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä. AES: n vakavuus arvioidaan käyttämällä CTCAE V5.0 -kriteerejä, 1-5 asteikkoa, jonka suurempi lukumäärä osoittaa suurempaa vakavuutta. Aste 1 osoittaa "lievää; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole osoitettu" ja luokka 5 osoittaa "AE: hen liittyvän kuoleman". Koehenkilöitä seurataan haittavaikutuksiin hoidon alusta kahteen kuukauteen leikkauksen jälkeen. |
jopa kahden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Hanna TP, King WD, Thibodeau S, Jalink M, Paulin GA, Harvey-Jones E, O'Sullivan DE, Booth CM, Sullivan R, Aggarwal A. Mortality due to cancer treatment delay: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m4087. doi: 10.1136/bmj.m4087.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Tchelebi LT, Shen B, Wang M, Potters L, Herman J, Boffa D, Segel JE, Park HS, Zaorsky NG. Nonadherence to Multimodality Cancer Treatment Guidelines in the United States. Adv Radiat Oncol. 2022 Mar 8;7(5):100938. doi: 10.1016/j.adro.2022.100938. eCollection 2022 Sep-Oct.
- Gao SJ, Corso CD, Wang EH, Blasberg JD, Detterbeck FC, Boffa DJ, Decker RH, Kim AW. Timing of Surgery after Neoadjuvant Chemoradiation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):314-322. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.122. Epub 2016 Oct 5.
- Yalman D. Invited Editorial on "the timing of surgery after neoadjuvant chemoradiation in locally advanced non-small cell lung cancer". J Thorac Dis. 2017 Mar;9(3):E299-E300. doi: 10.21037/jtd.2017.02.98. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI162865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .