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再生性内療法治療における異なる足場の評価

2025年4月22日 更新者：Riham Karam Ahmed、British University In Egypt

未熟な非生じる永久歯の再生内療法治療と成長因子の放出におけるさまざまな足場の評価：無作為化臨床試験

この研究の目的は、注射可能な血小板に富むフィブリン（I-PRF）、血小板リッチフィブリン（PRF）、および血栓（BC）の再生ポテンシャルを評価して比較することです。

X線撮影の結果（根の長さの増加、象牙壁の厚さの増加、根髄病変の治癒、および頂端の閉鎖）。

壊死性パルプによる若い未熟な永久歯の治療における臨床結果。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、1306
        • British University In Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 壊死の未熟な永久歯。
  • ポスト/コアの最終修復には示されていません。
  • X線撮影：根は、1 mm以上の頂端開口部で不完全な発達を持っています。

除外基準：

  • 血液および免疫障害のある医学的に侵害された患者。 自己免疫障害の家族歴。 また、身体的または精神的なハンディキャッピング状態の患者。
  • 残りのクラウン/根構造の疑わしい回復可能性を持つ歯。
  • 病理学的な歯の可動性。
  • X線撮影：根骨折または根の吸収の証拠（外部または内部）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注射可能な血小板に富むフィブリン（I-PRF）足場による再生

患者の腕から10 mLの静脈血を描いた。 その後、抗凝固剤なしで滅菌チューブに収集されました。

  • 収集された血液をすぐに遠心分離しました。
  • 分離された血漿と血小板は、チューブの上部にある光黄色色の層を形成します。 これは、針を備えた注射器を使用して吸引され、部分的に活性な注射可能な形式になります。
手順：注射可能な血小板に富むフィブリン（I-PRF）足場
分離された血漿と血小板は、チューブの上部にある光黄色色の層を形成します。 これは、針（部分的に活性な注射可能な形式）のある注射器を使用して吸引されます。
実験的：血小板が豊富なフィブリン（PRF）足場による再生

患者の腕から10 mlの静脈血を描いた

  • その後、抗凝固剤なしで滅菌チューブに収集されました。
  • 収集された血液をすぐに遠心分離しました。
  • 遠心分離に続いて、フィブリン凝固は、底部の赤い死体と上部の細胞血漿の間のチューブの中央に形成されました。
手順：血小板が豊富なフィブリン（PRF）足場
フィブリン凝固を滅菌したピンセットで試験管から除去し、断片に切断し、ハンドプラッガーを使用してCEJの下の運河空間に段階的に配置しました（先端出血を事前に誘導することなく）。
アクティブコンパレータ：血栓（BC）の足場による再生
ファイルは、CEJの下に約2〜3 mmまで運河内で出血を誘導するために、頂端端から2 mm渡されます。
手順：血栓（BC）足場
滅菌生理食塩水に浸した綿ペレットを、オリフィスの2 mm下の運河に15分間置いて、血栓を形成しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルートの長さ
時間枠：12か月
CEJと頂端のエンドポイントの間の距離は、冠状面上の中間（m）および遠位（d）、および矢状面上の唇側（l）と口蓋（p）の間の距離。 これは、ミリメートル単位で測定長ツールで測定されました。
12か月
根の象牙質の厚さ
時間枠：12か月
根の象牙質の厚さは、外根管の直径から、根の近心、遠位、頬、および舌の象牙壁の運河腔への線として測定されました。 CEJから4 mmおよび8 mmの軸面から測定しました。 同じ長さ測定ツールでミリメートルで測定されました。
12か月
頂端孔径
時間枠：12ヶ月
それは、冠状面と遠位の根の端から、唇側から唇の根の端から口蓋根端からミリメートルの矢状面での線として測定されました。
12ヶ月
骨の病変量
時間枠：12か月
病変の各スライスの体積は、各切断の面積に断面間の0.5mmの距離を掛けることによって計算されました。 すべてのスライスの体積の合計により、骨病変の総体積は立方センチメートルで得られました。
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルプの感性
時間枠：12か月
塩化エチルおよび/または電気パルプ試験による寒さへの反応。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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British University In Egypt

捜査官

  • スタディディレクター：shehab M Mohamed, Phd、British University In Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Regenerative Endodontic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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