Eri telineiden arviointi regeneratiivisessa endodontisessa hoidossa
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Eri telineiden arviointi epäkypsien ei-elintärkeiden pysyvien hampaiden regeneratiivisessa endodontisessa hoidossa ja niiden kasvutekijöiden vapautuminen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata injektoitavan verihiutaleiden rikkaiden fibriinin (I-PRF), verihiutaleiden rikkaiden fibriinien (PRF) ja verihyytymän (BC) regeneratiivisia potentiaaleja eri rakennustelineinä:
Radiografiset tulokset (juuren pituuden lisääntyminen, hammaseinämän paksuuden lisääntyminen, periapisen vaurion paraneminen ja apikaalinen sulkeminen).
Kliiniset tulokset nuorten, epäkypsien pysyvien hampaiden hoidossa nekroottisilla massolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1306
- British University In Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nekroottinen epäkypsä pysyvät etuhampaat.
- Hampaita ei ole ilmoitettu jälkikäteen/ytimen lopulliseen kunnostamiseen.
- Radiografisesti: Juurilla on epätäydellinen kehitys, ja apikaalinen aukko on yli 1 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarannut potilaat, joilla on veri ja immuniteetti häiriöitä. Autoimmuunihäiriön perheen historia. Myös potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä haitta -olosuhteita.
- Hampaat, joilla on jäljellä olevan kruunun/juuren rakenteen kyseenalainen palauttavuus.
- Patologinen hampaiden liikkuvuus.
- Radiografisesti: todisteet juurimurtumasta tai juurten resorptiosta (ulkoinen tai sisäinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Regeneraatio injektoitavan verihiutaleiden rikkaalla fibriini (I-PRF) -telineellä
Potilaan käsivarresta vedettiin 10 ml laskimoverestä. Sitten se kerättiin steriiliin putkeen ilman antikoagulanttia.
|
Erotetut plasma ja verihiutaleet muodostavat kevyen kelta-värisen kerroksen, joka sijaitsee putken yläosassa.
Tämä imetään sitten käyttämällä ruiskua neulan kanssa (osittain aktiivinen injektoitava muoto).
|
|
Kokeellinen: Regeneraatio verihiutale-rikkaalla fibriini (PRF) -telineellä
10 ml: n laskimoveri vedettiin potilaan käsivarresta
|
Fibriini -hyytymät poistettiin koeputkesta steriileillä pinsetteillä, leikattiin sitten fragmentteiksi, sitten asetettiin asteittain Cej: n alapuolelle kanavatilaan käsin piirtäjien avulla (ilman apikaalisen verenvuodon aikaisempaa induktiota).
|
|
Active Comparator: Regeneraatio verihyytymän (BC) telineen kanssa
Tiedosto ohitetaan 2 mm apikaalisen pään yli verenvuodon indusoimiseksi kanavan sisällä noin 2-3 mm CEJ: n alapuolelle.
|
Steriili suolaliuoksen liotettu puuvillapelletti laitettiin kanavaan 2 mm aukon alapuolelle 15 minuutin ajan verihyytymän muodostamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys CEJ: n ja apikaalisen päätepisteen välillä mesiaalisesti (m) ja distalisesti (d) koronaalitasolla ja labiaalisesti (l) ja palataalisesti (p) sagitaalitasolla.
Se mitattiin mittaustyökalulla millimetreissä.
|
12 kuukautta
|
|
Juuren paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Juuren dentiinin paksuus mitattiin viivana ulkokäyttöön kanavan halkaisijasta kanavan luumeniin juuren mesiaalisessa, distaalisessa, postimaalisessa ja kielellisessä hammaseinämässä.
Se mitattiin aksiaalitasosta 4 mm ja 8 mm: n päässä CEJ: stä.
Se mitattiin samalla pituuden mittaustyökalulla millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
|
Apikaalinen foramenin halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se mitattiin viivana mesiaalisesta ja distaalisesta juuresta päättyy sepelvaltimotasoon ja labiaalisesta palataaliseen juureen päähän sagitaalitasossa millimetreissä.
|
12 kuukautta
|
|
Luinen vauriotila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaurion kunkin viipaleen tilavuus laskettiin kertomalla kunkin leikkauksen pinta -ala 0,5 mm: n etäisyydellä tomografisten osien välillä.
Kaikkien viipaleiden tilavuuden summan myötä luiden vaurion kokonaistilavuus saatiin kuutiometrillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massan herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastaus kylmälle etyylikloridilla ja/tai sähköisen massan testauksella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Regenerative Endodontic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .