Valutazione di diversi impalcature nel trattamento endodontico rigenerativo
22 aprile 2025 aggiornato da: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Valutazione di diversi impalcature nel trattamento endodontico rigenerativo di denti permanenti non vitali immaturi e il loro rilascio di fattori di crescita: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è di valutare e confrontare i potenziali rigenerativi della fibrina ricca di piastrine iniettabili (I-PRF), della fibrina ricca di piastrine (PRF) e del coagulo di sangue (BC) come diversi impalcature per quanto riguarda:
Risultati radiografici (aumento della lunghezza della radice, aumento dello spessore della parete dentinica, guarigione della lesione periapicale e chiusura apicale).
Risultati clinici nel trattamento di giovani denti permanenti immaturi con polpe necrotiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1306
- British University In Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti anteriori permanenti immaturi necrotici.
- I denti non indicati per il restauro finale post/core.
- Radiograficamente: la radice ha uno sviluppo incompleto con un'apertura apicale di oltre 1 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi del sangue e dell'immunità. Storia familiare di disturbo autoimmune. Inoltre, pazienti con condizioni di handicap fisico o mentale.
- Denti con discutibile restabilità della rimanente corona/struttura radicale.
- Mobilità patologica dei denti.
- Radiograficamente: evidenza di frattura della radice o riassorbimento della radice (esterno o interno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rigenerazione con impianto di fibrina ricca di piastrine iniettabili (I-PRF)
10 ml di sangue venoso sono stati estratti dal braccio del paziente. Quindi è stato raccolto in un tubo sterile senza anticoagulante.
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Il plasma e le piastrine separate formano uno strato di colore giallo chiaro, che si trova nella parte superiore del tubo.
Questo viene quindi aspirato usando una siringa con un ago (forma iniettabile parzialmente attiva).
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Sperimentale: Rigenerazione con impalcatura di fibrina ricca di piastrine (PRF)
10 ml di sangue venoso è stato tratto dal braccio del paziente
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Il coagulo di fibrina è stato rimosso dal tubo di prova con pinzetteri sterili, quindi tagliato in frammenti, quindi inserito in modo incrementale nello spazio del canale sotto il CEJ usando i plugger a mano (senza precedente induzione del sanguinamento apicale).
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Comparatore attivo: Rigenerazione con impalcatura del coagulo di sangue (BC)
Il file verrà superato 2 mm oltre l'estremità apicale per indurre sanguinamento all'interno del canale fino a circa 2-3 mm sotto il CEJ.
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Una pellet di cotone imbottita di soluzione salina sterile è stata posizionata nel canale di 2 mm sotto l'orifizio per 15 minuti per formare un coagulo di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza della radice
Lasso di tempo: 12 mesi
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La distanza tra il CEJ e l'endpoint apicale mesalmente (m) e distalmente (d) sul piano coronale e labriale (L) e palatale (P) sul piano sagittale.
È stato misurato da uno strumento di lunghezza di misura in millimetri.
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12 mesi
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Spessore di dentina di radici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo spessore della dentina di radice è stato misurato come una linea dal diametro del canale della radice esterno al lume del canale nelle pareti dentali mesiali, distali, buccali e linguali della radice.
È stato misurato dal piano assiale a 4 mm e 8 mm dal CEJ.
È stato misurato dallo stesso strumento di misurazione della lunghezza in millimetri.
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12 mesi
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Diametro del forame apicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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È stato misurato come una linea dalle estremità della radice mesiale e distale sul piano coronale e dalle estremità labiali alle radici palatali sul piano sagittale in millimetri.
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12 mesi
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Volume della lesione ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il volume di ciascuna fetta della lesione è stato calcolato moltiplicando l'area di ciascun taglio per distanza di 0,5 mm tra le sezioni tomografiche.
Con la somma del volume di tutte le fette, il volume totale della lesione ossea è stato ottenuto in centimetri cubici.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Risposta al freddo con cloruro di etil e/o test della polpa elettrica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Regenerative Endodontic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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