Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych rusztowań w regeneracyjnym leczeniu endodontycznym

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt

Ocena różnych rusztowań w regeneracyjnym endodontycznym leczeniu niedojrzałych nieosilnych zębów stałych i ich uwalnianie czynników wzrostu: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena i porównanie potencjału regeneracyjnego fibryny bogatej w płytki krwi (I-PRF), fibryny bogatej w płytki krwi (PRF) i skrzepu krwi (BC) jako różnych rusztowań dotyczących:

Wyniki radiograficzne (wzrost długości korzeni, wzrost grubości ściany zębowej, gojenie się zmiany okołowiecznej i zamknięcie wierzchołkowe).

Wyniki kliniczne w leczeniu młodych, niedojrzałych stałych zębów martwiczymi pulpami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 1306
        • British University In Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nekrotyczne niedojrzałe stałe przednie zęby.
  • Zęby nie wskazane do końcowej renowacji post/podstawowej.
  • Radiograficznie: Korzeń ma niepełny rozwój z wierzchołkowym otwarciem więcej niż 1 mm.

Kryteria wykluczenia:

  • Medicalnie zagrożone pacjentów z zaburzeniami krwi i odporności. Historia rodziny zaburzeń autoimmunologicznych. Ponadto pacjenci z fizycznymi lub umysłowymi warunkami handicapowania.
  • Zęby z wątpliwą przywróceniem pozostałej struktury korony/korzeni.
  • Patologiczna mobilność zębów.
  • Radiograficznie: dowody złamania korzeni lub resorpcji korzeni (zewnętrzne lub wewnętrzne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regeneracja z rusztowaniem fibryny bogatej w płytki krwionośne (I-PRF)

10 ml krwi żylnej pobrano z ramienia pacjenta. Następnie został zebrany w sterylnej rurce bez antykoagulantu.

  • Zebrana krew została natychmiast wirowana.
  • Oddzielone plazma i płytki krwi tworzą warstwę światła żółtego, która znajduje się na górze rurki. Jest to następnie aspirowane przy użyciu strzykawki z igłą i wynosi częściowo aktywną formę do wstrzykiwań.
Procedura: Rusztowanie fibryny bogatej w płytki krwi (I-PRF)
Oddzielone plazma i płytki krwi tworzą warstwę światła żółtego, która znajduje się na górze rurki. Jest to następnie aspirowane przy użyciu strzykawki z igłą (częściowo aktywna forma do wstrzykiwań).
Eksperymentalny: Regeneracja za pomocą rusztowania fibryny (PRF)

10 ml krwi żylnej pobrano z ramienia pacjenta

  • Następnie został zebrany w sterylnej rurce bez antykoagulantu.
  • Zebrana krew została natychmiast wirowana.
  • Po odwirowaniu skrzep fibrynowy powstał pośrodku rurki między czerwonymi ciałkami na dole a osoczem bezkomórkowym u góry.
Procedura: rusztowanie fibryny bogate w płytki krwi (PRF)
Zakornik fibryny został usunięty z rurki testowej sterylnymi pincetami, a następnie przecięto na fragmenty, a następnie umieszczono stopniowo w przestrzeni kanałowej poniżej CEJ za pomocą wtyczek ręcznych (bez uprzedniej indukcji wierzchołkowej krwawienia).
Aktywny komparator: Regeneracja za pomocą rusztowania skrzepu (BC)
Plik zostanie przekazany 2 mm za wierzchołkowy koniec, aby wywołać krwawienie wewnątrz kanału do około 2-3 mm poniżej CEJ.
Procedura: rusztowanie skrzepu krwi (BC)
Sterylny osad z bawełnianym solą fizjologiczną umieszczono w kanale 2 mm poniżej otworu przez 15 minut, aby utworzyć skrzep krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odległość między CEJ a wierzchołkowym punktem końcowym mezjnie (m) i dystalnie (d) na płaszczyźnie wieńcowej oraz wargowo (l) i palatalnie (p) na płaszczyźnie strzałkowej. Został zmierzony przez narzędzie do pomiaru w milimetrach.
12 miesięcy
Grubość zębiny korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Grubość zębiny korzenia mierzono jako linię od zewnętrznej średnicy kanału korzeniowego do światła kanału w mezjalnych, dystalnych, policzkowych i językowych ścianach zębowych korzeni. Zmierzono go z płaszczyzny osiowej przy 4 mm i 8 mm od CEJ. Został zmierzony przez to samo narzędzie do pomiaru długości w milimetrach.
12 miesięcy
Średnica wierzchołkowego foramen
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierzono go jako linia z mezjalnych i dystalnych końców korzeniowych na płaszczyźnie koronalnej i od wargowych do podniebienia końców korzeniowych na płaszczyźnie strzałkowej w milimetrach.
12 miesięcy
Objętość zmiany kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Objętość każdego kawałka zmiany obliczono przez pomnożenie obszaru każdego cięcia przez odległość 0,5 mm między sekcjami tomograficznymi. Przy sumie objętości wszystkich plasterków całkowita objętość zmiany kostnej uzyskano w centymetrach sześciennych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość miazgi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź na zimno z chlorkiem etylu i/lub testowaniem miazgi elektrycznej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Regenerative Endodontic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na Rusztowanie fibryny bogatej w płytki krwi (I-PRF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj