Evaluatie van verschillende steigers in regeneratieve endodontische behandeling
22 april 2025 bijgewerkt door: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Evaluatie van verschillende steigers in regeneratieve endodontische behandeling van onrijpe niet-vitale permanente tanden en hun afgifte van groeifactoren: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de regeneratieve potentialen van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF), bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) en bloedstolsel (BC) als verschillende steigers met betrekking tot:
Radiografische resultaten (toename van de wortlengte, toename van de dikte van dentinale wand, genezing van periapische laesie en apicale sluiting).
Klinische resultaten bij de behandeling van jonge, onrijpe permanente tanden met necrotische pulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 1306
- British University In Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Necrotisch onvolwassen permanente voorste tanden.
- Tanden niet aangegeven voor post/kern definitieve restauratie.
- Radiografisch: de wortel heeft een onvolledige ontwikkeling met een apicale opening van meer dan 1 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten met bloed- en immuniteitsstoornissen. Familiegeschiedenis van auto -immuunstoornis. Ook patiënten met lichamelijke of mentale handicapaandoeningen.
- Tanden met twijfelachtige herstelbaarheid van de resterende kroon/wortelstructuur.
- Pathologische tandmobiliteit.
- Radiografisch: bewijs van wortelfractuur of wortelresorptie (extern of intern).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regeneratie met injecteerbare steiger met bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF)
10 ml veneus bloed werd getrokken uit de arm van de patiënt. Vervolgens werd het verzameld in een steriele buis zonder anticoagulans.
|
De gescheiden plasma en bloedplaatjes vormen een lichtgele gekleurde laag, die zich aan de bovenkant van de buis bevindt.
Dit wordt vervolgens opgezogen met behulp van een spuit met een naald (gedeeltelijk actieve injecteerbare vorm).
|
|
Experimenteel: Regeneratie met bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) steiger
10 ml veneus bloed werd getrokken uit de arm van de patiënt
|
De fibrinestolsel werd verwijderd uit de testbuis met steriel pincet, vervolgens in fragmenten gesneden en vervolgens incrementeel geplaatst in de kanaalruimte onder de CEJ met behulp van handstuggers (zonder voorafgaande inductie van apicale bloedingen).
|
|
Actieve vergelijker: Regeneratie met bloedstolsel (BC) steiger
Het bestand wordt 2 mm voorbij het apicale uiteinde gepasseerd om bloedingen in het kanaal te veroorzaken tot ongeveer 2-3 mm onder de CEJ.
|
Een steriele met zoutoplossing doordrenkte katoenen pellet werd 15 minuten in het kanaal 2 mm onder de opening geplaatst om een bloedstolsel te vormen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortellengte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De afstand tussen de CEJ en het apicale eindpunt mesially (m) en distaal (d) op het coronale vlak en labiaal (l) en palataal (p) op het sagittale vlak.
Het werd gemeten met een meetlengtegetool in millimeters.
|
12 maanden
|
|
Wortel dentine dikte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wortel dentine dikte werd gemeten als een lijn van de buitenste rootkanaaldiameter naar het kanaallumen in de mesiale, distale, buccale en linguale dentinale wanden van de wortel.
Het werd gemeten uit het axiale vlak op 4 mm en 8 mm van de CEJ.
Het werd gemeten met hetzelfde gereedschap voor lengte-meet in millimeters.
|
12 maanden
|
|
Apicale foramen diameter
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het werd gemeten als een lijn van de mesiale en distale worteluiteinden aan het coronale vlak en van de labiale tot palatale worteluiteinden aan het sagittale vlak in millimeters.
|
12 maanden
|
|
Bony laesie volume
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het volume van elke plak van de laesie werd berekend door het gebied van elke snit te vermenigvuldigen met de afstand van 0,5 mm tussen de tomografische secties.
Met de som van het volume van alle plakjes werd het totale volume van de benige laesie verkregen in kubieke centimeter.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulp -gevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Reactie op de kou met ethylchloride en/of elektrische pulptests.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Regenerative Endodontic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .