Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных каркасов при регенеративном эндодонтическом лечении

22 апреля 2025 г. обновлено: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt

Оценка различных каркасов в регенеративном эндодонтическом лечении незрелых невитальных постоянных зубов и их высвобождением факторов роста: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка и сравнения регенеративных потенциалов инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами (I-PRF), богатого тромбоцитом фибрина (PRF) и сгустка крови (BC) в качестве различных каркасов, касающихся:

Рентгенографические исходы (увеличение длины корня, увеличение толщины дентинальной стенки, заживление периапикального поражения и апикальное закрытие).

Клинические результаты в лечении молодых, незрелых постоянных зубов с некротической целлюлозой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 1306
        • British University In Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Некротические незрелые постоянные передние зубы.
  • Зубы не указаны для окончательного восстановления после/ядра.
  • Рентгенологически: корень имеет неполное развитие с апикальным открытием более 1 мм.

Критерии исключения:

  • С медицинской точки зрения пациенты с нарушениями крови и иммунитета. Семейная история аутоиммунного расстройства. Кроме того, пациенты с физическими или умственными условиями для инвалидов.
  • Зубы с сомнительной восстановительностью оставшейся структуры короны/корня.
  • Патологическая подвижность зубов.
  • Рентгенологически: доказательство перелома корня или резорбции корня (внешняя или внутренняя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регенерация с инъецируемыми каркасами фибрина (I-PRF (I-PRF (I-PRF (I-PRF)

10 мл венозной крови было извлечено из руки пациента. Затем он был собран в стерильной трубе без антикоагулянта.

  • Собранная кровь была сразу же центрифугирована.
  • Разделенная плазма и тромбоциты образуют светло-желтый слой, который расположен в верхней части трубки. Затем это аспирируется с использованием шприца с иглой и составляет частично активную инъекционную форму.
Процедура: Инъекционные каркасы фибрина (I-PRF), богатый тромбоцитами
Разделенная плазма и тромбоциты образуют светло-желтый слой, который расположен в верхней части трубки. Затем это аспирируется с использованием шприца с иглой (частично активная инъекционная форма).
Экспериментальный: Регенерация с богатым тромбоцитом каркаса фибрина (PRF)

10 мл венозной крови была извлечена из руки пациента

  • Затем он был собран в стерильной трубе без антикоагулянта.
  • Собранная кровь была сразу же центрифугирована.
  • После центрифугирования фибриновый сгусток был образован в середине трубки между красными корпускулами в нижней части и неклеточной плазмой наверху.
Процедура: Богатый тромбоцит фибрин (PRF) каркас
Фибриновый сгусток удаляли из пробирки с стерильными пинцетированием, затем нарезали на фрагменты, затем помещали постепенно в пространство канала под CEJ с использованием громкости рук (без предварительного индукции апикального кровотечения).
Активный компаратор: Регенерация с каркасом сгустка крови (до н.э.)
Файл будет проходить на 2 мм за пределы апикального конца, чтобы вызвать кровотечение внутри канала примерно до 2-3 мм ниже CEJ.
Процедура: Странение крови (до н.э.)
Стерильный хлопковый шарик, пропитанный солевым раствором, помещали в канал на 2 мм ниже отверстия в течение 15 минут, чтобы сформировать сгустку крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина корня
Временное ограничение: 12 месяцев
Расстояние между CEJ и апикальной конечной точкой мезиально (M) и дистально (D) на корональной плоскости и лабиально (L) и неробельно (P) на сагиттальной плоскости. Он был измерен инструментом длины меры в миллиметрах.
12 месяцев
Корневая толщина дентина
Временное ограничение: 12 месяцев
Толщину дентина корня измеряли как линию от диаметра наружного корневого канала до просвета канала в мезиальном, дистальном, щечном и язычным дентинальных стенках корня. Он был измерен из осевой плоскости на 4 мм и 8 мм от CEJ. Он был измерен тем же инструментом измерения длины в миллиметрах.
12 месяцев
Апикальный диаметр отверстия
Временное ограничение: 12 месяцев
Он был измерен в виде линии от мезиальных и дистальных концов корня в корональной плоскости и от лабиальных до небесных концов корней на сагиттальной плоскости в миллиметрах.
12 месяцев
Костютный объем поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
Объем каждого среза поражения рассчитывали путем умножения площади каждого разреза на расстояние 0,5 мм между томографическими среками. С суммой объема всех срезов общий объем костного поражения был получен в кубических сантиметрах.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность целлюлозы
Временное ограничение: 12 месяцев
Ответ на холод с помощью этилхлорида и/или электрического тестирования пульпы.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British University In Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Regenerative Endodontic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться