评估再生牙髓治疗中的不同支架
2025年4月22日 更新者：Riham Karam Ahmed、British University In Egypt
评估未成熟非重要恒牙的再生牙髓治疗中不同支架的评估及其生长因子的释放：一项随机临床试验
这项研究的目的是评估和比较可注射富含血小板的纤维蛋白（I-PRF），富含血小板的纤维蛋白（PRF）和血凝块（BC）的再生潜力，作为以下脚手架的不同。
影像学结局（牙根长度的增加，牙本质壁的厚度增加，根尖病变的愈合和根尖闭合）。
用坏死性牙髓治疗年轻，未成熟的永久牙齿的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、1306
- British University In Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 坏死的未成熟永久性前牙。
- 牙齿未用于邮政/核心最终修复。
- 射线照相：根部开口超过1毫米，根部的发育不完整。
排除标准：
- 血液和免疫障碍的医学妥协患者。 自身免疫性疾病的家族史。 此外，患有身体或精神障碍的患者。
- 其余冠/根结构的可重复可重复性可疑性。
- 病理牙齿流动性。
- 射线照相：根部骨折或根部吸收的证据（外部或内部）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有富含血小板的纤维蛋白（I-PRF）脚手架的再生
从患者的手臂上抽取10毫升静脉血。 然后将其收集在无抗凝剂的无菌管中。
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分离的等离子体和血小板形成一个浅黄色层，该层位于管的顶部。
然后使用带有针头的注射器（部分活跃的注射形式）将其吸入。
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实验性的：用富含血小板的纤维蛋白（PRF）支架再生
从患者的手臂上抽出10毫升静脉血液
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用无菌镊子将纤维蛋白凝块从试管中取出，然后切成碎片，然后使用手伸手（无需先前诱导顶孔出血）将碎片逐渐放在CEJ下方的运河空间中。
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有源比较器：血块再生（BC）支架
该文件将通过顶端末端的2毫米传递，以在运河内部诱导出血，直到CEJ下方约2-3毫米。
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将无菌盐水浸泡的棉沉淀放入孔口下方2毫米的运河中15分钟，形成血块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根长
大体时间：12个月
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CEJ和顶端端点之间的距离（m）和冠状平面上的距离（M），lab（l）和矢状平面上的（p）之间的距离。
它是通过毫米中的测量长度工具来测量的。
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12个月
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根牙本质厚度
大体时间：12个月
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将根牙本质厚度测量为从根管直径到室内，远端，颊和舌齿牙齿的管道的线。
它是从轴向平面以4 mm和距CEJ 8毫米进行测量的。
它是通过毫米中相同的长度测量工具测量的。
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12个月
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根尖孔直径
大体时间：12个月
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它是从冠状平面处的肠间和远端末端的线测量的，从浅根到pa的根末端，在矢状面的矢状末端以毫米为单位。
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12个月
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骨病变体积
大体时间：12个月
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通过将每个切割的面积乘以层析成像段之间的每个切割的面积乘以0.5mm的距离来计算病变的每个切片的体积。
使用所有切片的体积之和，在立方厘米中获得了骨病变的总体积。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纸浆敏感性
大体时间：12个月
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用氯化乙基和/或电纸浆测试对寒冷的反应。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：shehab M Mohamed, Phd、British University In Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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