Vyhodnocení různých lešení v regenerativní endodontické léčbě
22. dubna 2025 aktualizováno: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Hodnocení různých lešení v regenerativní endodontické léčbě nezralých nezávislých trvalých zubů a jejich uvolňování růstových faktorů: randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat regenerační potenciály injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF), fibrin bohatého na destičky (PRF) a krevní sraženiny (BC) jako odlišných lešení, pokud jde o::
Radiografické výsledky (zvýšení délky kořene, zvýšení tloušťky dentinální stěny, hojení periapické léze a apikální uzavření).
Klinické výsledky při léčbě mladých, nezralých permanentních zubů nekrotickými PULP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1306
- British University In Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekrotické nezralé trvalé přední zuby.
- Zuby nejsou označeny pro konečnou restaurování po/jádra.
- Radiograficky: Kořen má neúplný vývoj s apikálním otvorem více než 1 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Léčivě ohroženi pacienty s poruchami krve a imunity. Rodinná anamnéza autoimunitní poruchy. Také pacienti s podmínkami fyzického nebo mentálního postižení.
- Zuby s pochybnou restaurovatelností zbývající struktury koruny/kořenů.
- Mobilita patologické zuby.
- Radiograficky: Důkaz zlomeniny kořene nebo resorpce kořenů (vnější nebo vnitřní).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Regenerace s injektovatelným fibrinem bohatým na destičky (I-PRF)
Z paže pacienta bylo odebráno 10 ml žilní krve. Pak byla shromážděna ve sterilní trubici bez antikoagulance.
|
Oddělené plazmy a destičky tvoří světle žlutou vrstvu, která se nachází v horní části trubice.
To je pak aspirováno pomocí injekční stříkačky s jehlou (částečně aktivní injekční forma).
|
|
Experimentální: Regenerace s lešením bohatým na destičky (PRF)
Z paže pacienta byla odebrána 10 ml žilní krve
|
Fibrinová sraženina byla odstraněna ze zkumavky se sterilními pinzetami, poté nařezána na fragmenty a poté postupně umístěna do prostoru kanálu pod CEJ pomocí ručních zásuvek (bez předchozího indukce apikálního krvácení).
|
|
Aktivní komparátor: Regenerace s lešením krve (BC)
Soubor bude předán 2 mm za apikálním koncem, aby se vyvolalo krvácení uvnitř kanálu, dokud přibližně 2-3 mm pod CEJ.
|
Do kanálu 2 mm pod otvorem po dobu 15 minut byla zavedena bavlněná peleta nasákla nasáklou takto nasáklou fyziologický roztok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kořene
Časové okno: 12 měsíců
|
Vzdálenost mezi CEJ a apikálním koncovým bodem meziálně (M) a distálně (d) na koronální rovině a labicky (l) a palatálně (p) na sagitální rovině.
To bylo měřeno nástrojem měření délky v milimetrech.
|
12 měsíců
|
|
Tloušťka kořenového dentinu
Časové okno: 12 měsíců
|
Tloušťka kořenového dentinu byla měřena jako čára od průměru vnějšího kořenového kanálu k lumen kanálu v mesiálním, distálním, bukálním a lingválním dentinálním stěnách kořene.
To bylo měřeno z axiální roviny při 4 mm a 8 mm od CEJ.
To bylo měřeno stejným nástrojem měření délky v milimetrech.
|
12 měsíců
|
|
Apikální průměr foramen
Časové okno: 12 měsíců
|
To bylo měřeno jako čára od mesiálních a distálních kořenových konců v koronální rovině a od labiální k palatálním kořenovým konci v sagitální rovině v milimetrech.
|
12 měsíců
|
|
Objem kostní léze
Časové okno: 12 měsíců
|
Objem každého řezu léze byl vypočten vynásobením plochy každého řezu vzdáleností 0,5 mm mezi tomografickými řezy.
S součtem objemu všech řezů byl celkový objem kostnaté léze získán v kubických centimetrech.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivosti buničiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Reakce na chlad s testováním ethylchloridu a/nebo elektrického buničiny.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Regenerative Endodontic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .